Utama / Hematoma

Artoxan

Hematoma

Artoxan adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) yang berkesan dengan kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik yang kurang jelas.
Sifat ubat ini disebabkan oleh penghambatan kedua-dua isoform enzim siklooksigenase, yang menyebabkan pelanggaran metabolisme asid arakidonat dan sekatan sintesis prostaglandin.
Kesan anti-radang disebabkan oleh penurunan kebolehtelapan kapilari (had eksudasi), penstabilan membran lisosom (mencegah pembebasan enzim lisosom yang menyebabkan kerosakan tisu), penghambatan sintesis atau ketidakaktifan mediator keradangan (prostaglandin, histamin, bradykinin, limfokin, faktor pelengkap). Mengurangkan jumlah radikal bebas dalam fokus keradangan, menghalang kemotaksis dan fagositosis. Ia menghalang fasa proliferasi keradangan, mengurangkan sklerosis tisu pasca-radang; mempunyai kesan chondroprotective.
Ubat ini mengurangkan kepekaan kesakitan pada fokus keradangan dan bertindak pada pusat sakit thalamic, mempunyai kesan kepekaan (dengan penggunaan yang berpanjangan). Dengan penyakit reumatik, ia dapat mengurangkan sakit sendi pada waktu rehat dan semasa pergerakan, mengurangkan kekejangan pagi dan pembengkakan sendi, meningkatkan fungsi dan meningkatkan jarak pergerakan sendi.
Farmakokinetik
Ia mempunyai jangka hayat yang panjang 60-75 jam. Ia dengan mudah melewati halangan histohematologi dan menembusi dengan baik ke dalam cecair sinovial. Ia dicirikan oleh ketersediaan bio yang tinggi - 100%.

Petunjuk untuk digunakan:
Artoxan digunakan untuk merawat penyakit radang dan degeneratif sistem muskuloskeletal, yang menyakitkan:
- artritis reumatoid, arthritis gout, spondylitis ankylosing (ankylosing spondylitis);
- poliartritis tidak spesifik berjangkit;
- osteoarthrosis, osteochondrosis;
- tendonitis, bursitis, myositis, periarthritis;
- arthralgia, neuralgia, myalgia, ischalgia, lumbago;
- kecederaan, luka bakar.

Kaedah aplikasi:
Artoxan bertujuan untuk pentadbiran intramuskular atau intravena.
Diberikan dalam dos 20 mg 1 kali / hari, dos penyelenggaraan: 10 mg / hari.
Dengan kesakitan yang teruk, anda boleh meningkatkan dos hingga 40 mg 1 kali / hari.
Dalam serangan akut arthritis gout: 20 mg 2 kali / hari selama 2-3 hari pertama, kemudian 20 mg 1 kali / hari selama 5 hari.

Kesan sampingan:
Dari sistem pencernaan: sakit dan ketidakselesaan di perut, loya, kembung perut.
Dari sistem saraf: pening, sakit kepala.
Reaksi alergi: pruritus, urtikaria, eritema, sindrom Stevens-Johnson dan Lyell.
Petunjuk makmal: peningkatan kepekatan plasma kreatinin, urea, peningkatan aktiviti transaminase "hati".

Kontraindikasi:
Kontraindikasi penggunaan ubat Artoxan adalah: hipersensitiviti terhadap tenoxicam atau NSAID lain; luka erosif dan ulseratif saluran gastrousus; pendarahan gastrousus; kehamilan, penyusuan; zaman kanak-kanak; "Aspirin triad"; fungsi hati dan buah pinggang yang teruk; kegagalan buah pinggang; kegagalan jantung; penyakit darah.

Kehamilan:
Semasa mengandung dan menyusui, ubat Artoxan harus diresepkan dengan sangat berhati-hati, kerana data yang mencukupi mengenai penggunaan Artoxan dalam kategori pesakit ini..

Interaksi dengan ubat lain:
Ubat Artoxan meningkatkan kesan persiapan litium, antikoagulan tidak langsung (perlu untuk mengawal indeks prothrombin).
Apabila digunakan dengan diuretik, kemungkinan pengekalan natrium dan air di dalam badan harus dipertimbangkan.

Overdosis:
Tidak ada kes overdosis dengan Artoxan yang diperhatikan..

Keadaan simpanan:
Simpan ubat Artoxan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.

Borang pelepasan:
Artoxan - serbuk lyophilized d / sediaan. penyelesaian untuk suntikan 20 mg.
Pembungkusan: fl. 3 pcs, setiap set dengan pelarut

Struktur:
1 botol serbuk Artoxan mengandungi: tenoxicam 20 mg.
Eksipien: manitol, asid askorbik, disodium edetate, trometamin, natrium hidroksida, asid hidroklorik.
Pelarut: air d / suntikan.

Selain itu:
Kontraindikasi pada gangguan hepatik yang teruk.
Kontraindikasi pada gangguan buah pinggang yang teruk, kegagalan buah pinggang.
Dengan sangat berhati-hati, ubat ini diresepkan kepada orang di bawah usia 18 tahun kerana kekurangan maklumat yang mencukupi mengenai penggunaan tenoxicam mereka..
Semasa rawatan berpanjangan dengan Artoxan, perlu dilakukan pemantauan fungsi hati dan buah pinggang. Mungkin peningkatan masa pendarahan, yang harus dipertimbangkan semasa campur tangan pembedahan.
Dengan sangat berhati-hati, ubat ini diresepkan kepada orang di bawah usia 18 tahun kerana kekurangan maklumat yang mencukupi mengenai penggunaan tenoxicam mereka..
Semasa rawatan dengan ubat, perhatian mesti diambil semasa memandu kenderaan dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor.

Arahan Artoxan (Artoxan) untuk digunakan

Pemilik sijil pendaftaran:

Ia dibuat:

Kenalan untuk panggilan:

Bentuk dos

pendaftaran No: LP-004089 mulai 01/23/17 - Tarikh Sah pendaftaran semula: 07/16/19
Artoxan

Bentuk pelepasan, pembungkusan dan komposisi ubat Artoxan

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran i / v dan i / m - serbuk lyophilized atau jisim yang dipadatkan dalam bentuk tablet hijau-kuning; pelarut - cecair tanpa bau yang tidak berwarna dan telus.

1 fl.
tenoxicam20 mg

Eksipien: manitol - 80 mg, asid askorbik - 0,4 mg, disodium edetate - 0,2 mg, trometamol - 3,3 mg, natrium hidroksida dan asid hidroklorik - q.s.

Komposisi pelarut (setiap 1 amp.): D / i air - 2 ml.

Botol kaca tidak berwarna (3) lengkap dengan pelarut (amp. 2 ml 3 pcs.) - pek lepuh (1) - pek kadbod.

kesan farmakologi

Tenoxicam adalah turunan thienothiazine oxicam, adalah NSAID. Sebagai tambahan kepada kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik, ubat ini juga mencegah pengumpulan platelet. Mekanisme tindakan didasarkan pada penghambatan aktiviti isoenzim COX-1 dan COX-2, akibatnya sintesis prostaglandin dalam fokus keradangan, dan juga pada tisu badan lain, berkurang. Selain itu, tenoxicam mengurangkan pengumpulan leukosit dalam fokus keradangan, mengurangkan aktiviti proteoglikanase dan kolagenase pada tulang rawan manusia.

Kesan anti-radang berkembang pada akhir minggu pertama terapi.

Farmakokinetik

Penyerapan cepat dan lengkap. Ketersediaan bio 100%. C max dalam plasma darah diperhatikan selepas 2 jam. Keupayaan khas tenoxicam adalah jangka masa tindakan yang panjang dan panjang T 1/2 - 72 jam.

Ubat ini 99% terikat dengan protein plasma. Tenoxicam menembusi cecair sinovial dengan baik. Menembusi halangan histohematologi dengan mudah.

Dimetabolisme di hati dengan hidroksilasi untuk membentuk 5-hidroksipirridil.

1/3 dikeluarkan melalui usus dengan hempedu, 2/3 diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Petunjuk ubat Artoxan

  • artritis reumatoid;
  • osteoartritis;
  • spondylitis ankylosing;
  • sindrom artikular dengan peningkatan penyakit gout;
  • bursitis;
  • tenosynovitis;
  • sindrom kesakitan (intensiti lemah dan sederhana): arthralgia, myalgia, neuralgia, migrain, sakit gigi dan sakit kepala, algomenorea;
  • sakit dengan kecederaan, luka bakar.

Ubat ini bertujuan untuk terapi simptomatik, mengurangi rasa sakit dan keradangan pada saat penggunaan, tidak mempengaruhi perkembangan penyakit.

Buka senarai kod ICD-10
Kod ICD-10Petunjuk
G43Migrain
K08.8Perubahan lain yang dinyatakan pada gigi dan alat sokongannya
M05Artritis Rheumatoid Seropositif
M10Gout
M15Polyarthrosis
M25.5Sakit sendi
M42Osteokondritis tulang belakang
M45Ankylosing Spondylitis
M47Spondylosis
M65Sinovitis dan tenosynovitis
M70Penyakit tisu lembut yang berkaitan dengan senaman, kelebihan beban dan tekanan
M71Bursopati lain
M79.1Myalgia
M79.2Neuralgia dan neuritis yang tidak dinyatakan
N94.4Senggugut primer
N94.5Senggugut sekunder
R51Sakit kepala
R52.0Sakit tajam
R52.2Kesakitan berterusan yang lain (kronik)
T14.3Dislokasi, peregangan dan keterlaluan aparatus ligamen kapsul pada sendi kawasan yang tidak ditentukan
T30Luka bakar terma dan kimia, tidak ditentukan

Rejimen dos

Untuk pentadbiran IM atau IV.

Pentadbiran intramuskular atau intravena digunakan untuk rawatan jangka pendek (1-2 hari) pada dos 20 mg 1 waktu / hari. Sekiranya terapi lebih lanjut diperlukan, mereka beralih ke bentuk dos tenoxicam oral.

Larutan suntikan disediakan segera sebelum digunakan dengan melarutkan isi botol dengan pelarut yang disertakan. Selepas penyediaan, jarum diganti.

Suntikan IM dilakukan dengan mendalam.

Tempoh pemberian iv tidak boleh kurang dari 15 saat.

Kesan sampingan

Definisi kategori frekuensi kesan sampingan (mengikut cadangan WHO): sangat kerap (> 1/10); kerap (dari> 1/100, 1/1000, 1/10 000, dari sistem pencernaan: sangat kerap - dispepsia (mual, muntah, pedih ulu hati, cirit-birit, perut kembung), NSAID, gastropati, sakit perut, stomatitis, anoreksia, gangguan fungsi hati; jarang - ulserasi mukosa gastrointestinal, pendarahan (gastrointestinal, rahim, hemorrhoidal), perforasi dinding usus.

Dari sistem kardiovaskular: jarang - kegagalan jantung, takikardia, peningkatan tekanan darah.

Dari sisi sistem saraf pusat: sering - pening, sakit kepala, mengantuk, kemurungan, pergolakan, kehilangan pendengaran, tinitus, kerengsaan mata, gangguan penglihatan.

Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: sering - gatal-gatal kulit, ruam, urtikaria dan eritema; sangat jarang - fotodermatitis, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell.

Dari sistem kencing: sering - peningkatan kandungan nitrogen urea dan kreatinin dalam darah.

Dari organ hemopoietik: sering - agranulositosis, leukopenia; jarang - anemia, trombositopenia, leukopenia, pancytopenia.

Dari sistem hepatobiliari: sering - peningkatan aktiviti tahap ALT, AST, GGT dan bilirubin serum.

Parameter makmal: hipercreatininemia, hiperbilirubinemia, peningkatan kepekatan nitrogen urea dan aktiviti transaminase hepatik, peningkatan masa pendarahan.

Lain-lain: semasa rawatan, gangguan mental dan metabolik mungkin berlaku..

Kontraindikasi

  • hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau komponen tambahan ubat; terdapat kemungkinan kepekaan silang terhadap asid asetilsalisilat, ibuprofen dan NSAID lain;
  • luka erosif dan ulseratif pada perut dan duodenum pada fasa akut;
  • pendarahan gastrousus (termasuk sejarah);
  • penyakit radang usus: Penyakit Crohn atau kolitis ulseratif pada fasa akut;
  • kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min);
  • penyakit buah pinggang progresif;
  • kegagalan hati yang teruk;
  • kombinasi lengkap atau tidak lengkap asma bronkial, poliposis berulang hidung dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap ASA atau NSAID lain (termasuk sejarah);
  • diagnosis penyakit sistem pembekuan darah yang telah ditetapkan;
  • kegagalan jantung dekompensasi;
  • terapi kesakitan perioperatif semasa cantuman bypass arteri koronari;
  • kehamilan;
  • tempoh penyusuan susu ibu;
  • umur hingga 18 tahun.

Dengan berhati-hati: ulser gastrik dan duodenum, kolitis ulseratif dan penyakit Crohn tanpa eksaserbasi, sejarah penyakit hati, porfiria hati, kegagalan ginjal kronik (CC 30-60 ml / min), kegagalan jantung kronik, hipertensi arteri, penurunan BCC yang ketara ( termasuk selepas pembedahan), pesakit tua (berumur lebih dari 65 tahun) (termasuk mereka yang menerima diuretik, pesakit lemah dan berat badan rendah), asma bronkial, penyakit jantung koronari, penyakit serebrovaskular, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, penyakit arteri perifer, merokok, kehadiran jangkitan Helicobacter pylori, penggunaan NSAID yang berpanjangan, alkoholisme, penyakit somatik yang teruk, penyakit autoimun (lupus erythematosus sistemik dan penyakit tisu penghubung campuran), penggunaan bersama kortikosteroid (termasuk prednisone), antikoagulan (dalam termasuk warfarin), agen antiplatelet (termasuk asid acetylsalicylic, clopidogrel), secara selektif perencat pengambilan serotonin (termasuk citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Kehamilan dan penyusuan

Gunakan untuk gangguan fungsi hati

Gunakan untuk gangguan fungsi buah pinggang

arahan khas

Semasa rawatan, perlu mengawal gambaran darah periferal dan keadaan fungsi hati dan ginjal, indeks prothrombin (semasa mengambil antikoagulan tidak langsung), kepekatan glukosa dalam darah (semasa menggunakan agen hipoglikemik).

Sekiranya perlu untuk menentukan 17-ketosteroid, ubat harus dihentikan 48 jam sebelum kajian.

Mungkin peningkatan masa pendarahan, yang harus dipertimbangkan semasa campur tangan pembedahan.

Perlu mengambil kira kemungkinan pengekalan natrium dan air di dalam badan apabila diresepkan dengan diuretik pada pesakit dengan hipertensi arteri dan kegagalan jantung.

Pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal, kegagalan jantung kronik, penyakit arteri periferal, penyakit arteri koronari yang disahkan dan / atau penyakit serebrovaskular harus mengambil ubat tersebut di bawah pengawasan perubatan.

Sejarah penyakit buah pinggang boleh menyebabkan perkembangan nefritis interstitial, nekrosis papillary, dan sindrom nefrotik.

Kesan yang tidak diingini dapat dikurangkan dengan menggunakan dos efektif minimum sesingkat mungkin..

Oleh kerana kesan negatif terhadap kesuburan, wanita yang ingin hamil tidak digalakkan mengambil ubat tersebut. Pada pesakit dengan kemandulan (termasuk mereka yang menjalani pemeriksaan), disyorkan untuk membatalkan ubat.

Pesakit dengan lupus eritematosus sistemik dan penyakit tisu penghubung campuran berisiko meningkat untuk meningitis aseptik.

Kesan terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme

Selama tempoh rawatan, penurunan kecepatan reaksi mental dan motorik adalah mungkin, oleh itu, perlu menahan diri dari memandu kenderaan dan terlibat dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor.

Berlebihan

Gejala (dengan sekali pentadbiran): sakit perut, mual, muntah, luka erosif dan ulseratif saluran gastrointestinal, gangguan fungsi ginjal dan hati, asidosis metabolik.

Rawatan: terapi simptomatik (mengekalkan fungsi penting badan). Hemodialisis tidak berkesan.

Interaksi dadah

Tenoxicam dicirikan oleh tahap pengikatan yang tinggi terhadap albumin dan dapat, seperti semua NSAID, meningkatkan kesan antikoagulan warfarin dan antikoagulan lain. Dianjurkan untuk memantau jumlah darah ketika digabungkan dengan antikoagulan dan ubat hipoglikemik untuk pemberian oral, terutama pada tahap awal penggunaan Artoxan.

Tidak ada kemungkinan interaksi dengan digoxin.

Seperti NSAID lain, disarankan untuk menggunakan ubat dengan berhati-hati bersama dengan siklosporin kerana peningkatan risiko nefrotoksisitas.

Pemberian bersama dengan quinolones dapat meningkatkan risiko kejang.

Salisilat dapat menggantikan tenoxicam dari ikatan dengan albumin dan, dengan itu, meningkatkan pelepasan dan jumlah pengedaran ubat. Adalah perlu untuk mengelakkan penggunaan salisilat secara serentak atau dua atau lebih NSAID (peningkatan risiko komplikasi dari saluran gastrousus).

Terdapat bukti bahawa NSAID mengurangkan perkumuhan litium. Sehubungan dengan itu, pesakit yang menerima terapi litium harus sering memantau kepekatan litium dalam darah.

NSAID boleh menyebabkan pengekalan natrium, kalium dan cecair di dalam badan, mengganggu tindakan diuretik natriuretik. Perkara ini harus diingat apabila digabungkan dengan diuretik seperti itu pada pesakit dengan kegagalan jantung dan hipertensi arteri..

Dengan berhati-hati, disarankan untuk menggunakan NSAID bersama dengan methotrexate, NSAID mengurangkan perkumuhan methotrexate dan boleh meningkatkan ketoksikannya..

NSAID tidak boleh digunakan dalam 8-12 jam setelah penggunaan mifepristone, sebagai boleh mengurangkan kesannya.

Perlu mengambil kira peningkatan risiko terkena pendarahan gastrointestinal apabila digabungkan dengan kortikosteroid.

Mengurangkan keberkesanan ubat urikosurik, meningkatkan kesan antikoagulan, fibrinolitik, kesan sampingan mineralokortikoid dan glukokortikoid, estrogen; mengurangkan keberkesanan ubat antihipertensi dan diuretik.

Pengaruh oksidasi mikrosom di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan pengeluaran metabolit aktif hidroksilasi.

Pemberian bersama dengan agen antiplatelet dan perencat pengambilan serotonin selektif meningkatkan risiko pendarahan gastrousus.

Glikosida jantung apabila diambil bersama dengan NSAID dapat meningkatkan kegagalan jantung, mengurangkan kadar penapisan glomerular dan meningkatkan kepekatan plasma glikosida jantung.

Tidak ada interaksi dengan penggunaan tenoxicam dengan cimetidine.

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal dalam rawatan dengan persiapan tenoxicam dan penicillamine atau emas parenteral.

Risiko nefrotoksisiti dengan penggunaan gabungan NSAID dengan tacrolimus meningkat.

Peningkatan risiko ketoksikan hematologi semasa menggunakan NSAID dengan zidovudine.

Keadaan penyimpanan ubat Artoxan

Ubat itu harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangan beku.

Suntikan Artoxan - arahan penggunaan

Suntikan Artoxan adalah ubat bukan steroid dengan sifat anti-radang. Ia mempunyai kesan analgesik dan antipiretik. Ia digunakan untuk pelbagai patologi sistem muskuloskeletal

Struktur

Setiap botol ubat mengandungi:

  • Bahan aktif: tenoxicam - 20 mg.
  • Eksipien: manitol - 80,00 mg, asid askorbik - 0,400 mg, disodium edetate - 0,20 mg, trometamol - 3,30 mg, natrium hidroksida dan asid hidroklorik - q.s.

Setiap ampul pelarut mengandungi: air untuk suntikan - 2 ml.

Penerangan

Serbuk kering beku atau jisim yang dipadatkan dalam bentuk tablet, warna hijau-kuning, pelarut: cecair tidak berwarna, jernih, tidak berbau.

Farmakodinamik

Tenoxicam, turunan thienothiazine dari oxycam, adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID). Sebagai tambahan kepada kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik, ubat ini juga mencegah pengumpulan platelet. Mekanisme tindakan didasarkan pada penghambatan aktiviti isoenzim siklooksiasease-1 dan siklooksigenase-2, akibatnya sintesis prostaglandin dalam fokus keradangan, dan juga pada tisu badan lain berkurang. Selain itu, tenoxicam mengurangkan pengumpulan leukosit dalam fokus keradangan, mengurangkan aktiviti proteoglikanase dan kolagenase pada tulang rawan manusia.

Kesan anti-radang berkembang pada akhir minggu pertama terapi.

Farmakokinetik

Sedutan

Penyerapan cepat dan lengkap. Ketersediaan Bio 100%.

Pembahagian

Kepekatan maksimum dalam plasma diperhatikan selepas 2 jam. Keupayaan khas tenoxicam adalah jangka masa tindakan yang panjang dan jangka hayat 72 jam yang panjang. Ubat ini 99% terikat dengan protein plasma. Tenoxicam menembusi cecair sinovial dengan baik. Menembusi halangan histohematologi dengan mudah.

Metabolisme

Dimetabolisme di hati dengan hidroksilasi untuk membentuk 5-hidroksipirridil.

Pembiakan

1/3 dikeluarkan melalui usus dengan hempedu, 2/3 diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Petunjuk

Suntikan Artoxan ditunjukkan untuk penyakit berikut:

  • artritis reumatoid;
  • osteoartritis;
  • spondylitis ankylosing;
  • sindrom artikular dengan peningkatan penyakit gout;
  • bursitis;
  • tenosynovitis;
  • sindrom kesakitan (intensiti lemah dan sederhana): arthralgia, myalgia, neuralgia, migrain, sakit gigi dan sakit kepala, algomenorea;
  • sakit dengan kecederaan, luka bakar;

Ubat ini bertujuan untuk terapi simptomatik, mengurangi rasa sakit dan keradangan pada saat penggunaan, tidak mempengaruhi perkembangan penyakit.

Kontraindikasi

Artoxan dikontraindikasikan dalam kes berikut:

  • Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau komponen tambahan ubat. Terdapat kemungkinan kepekaan silang terhadap asid asetilsalisilat, ibuprofen dan NSAID lain;
  • luka erosif dan ulseratif pada perut dan duodenum pada peringkat akut;
  • pendarahan gastrousus (termasuk sejarah);
  • penyakit radang usus: Penyakit Crohn atau kolitis ulseratif pada peringkat akut;
  • kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin (CC) kurang daripada 30 ml / min.);
  • penyakit buah pinggang progresif;
  • kegagalan hati yang teruk;
  • kombinasi lengkap atau tidak lengkap asma bronkial, poliposis berulang hidung dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap asid asetilsalisilat (ASA) atau NSAID lain (termasuk sejarah);
  • diagnosis penyakit sistem pembekuan darah yang telah ditetapkan;
  • kegagalan jantung dekompensasi;
  • terapi kesakitan perioperatif semasa cantuman bypass arteri koronari;
  • kehamilan, tempoh penyusuan;
  • umur hingga 18 tahun.

Dengan berhati-hati

Ulser gastrik dan duodenum, kolitis ulseratif dan penyakit Crohn tanpa eksaserbasi, sejarah penyakit hati, porfiria hati, kegagalan buah pinggang kronik (pelepasan kreatinin 30-60 ml / min), kegagalan jantung kronik, hipertensi arteri, penurunan ketara dalam jumlah darah yang beredar ( termasuk selepas pembedahan), pesakit tua (berumur lebih dari 65 tahun) (termasuk mereka yang menerima diuretik, pesakit lemah dan berat badan rendah), asma bronkial, penyakit jantung koronari, penyakit serebrovaskular, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, penyakit arteri periferal, merokok, kehadiran jangkitan Helicobacter pylori, penggunaan NSAID yang berpanjangan, alkoholisme, penyakit somatik yang teruk, penyakit autoimun (lupus erythematosus sistemik (SLE) dan penyakit tisu penghubung campuran), penggunaan glukokortikosteroid bersamaan (termasuk prednisone), antikoagulan termasuk warfarin ), agen antiplatelet (termasuk asid acetylsalicylic, clopidogrel), perencat pengambilan serotinin selektif (termasuk citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Dos dan pentadbiran

Untuk pentadbiran intramuskular atau intravena.

Pentadbiran intramuskular atau intravena digunakan untuk rawatan jangka pendek (1-2 hari) pada dos 20 mg sekali sehari. Sekiranya terapi lebih lanjut diperlukan, mereka beralih ke bentuk dos tenoxicam oral.

Larutan suntikan disediakan segera sebelum digunakan dengan melarutkan isi botol dengan pelarut yang disertakan. Selepas penyediaan, jarum diganti. Suntikan intramuskular dilakukan dengan mendalam. Tempoh pemberian intravena tidak boleh kurang dari 15 saat.

Gunakan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan ubat ini semasa kehamilan dan semasa menyusu adalah kontraindikasi.

Gunakan pada kanak-kanak

Penggunaan Artoxan di bawah umur 18 tahun adalah dilarang.

Kesan sampingan

Semasa rawatan dengan suntikan Artoxan, reaksi buruk adalah mungkin:

  • Dari sistem pencernaan: sangat kerap - dispepsia (mual, muntah, pedih ulu hati, cirit-birit, kembung perut), NSAID, gastropati, sakit perut, stomatitis, anoreksia, gangguan fungsi hati; jarang - ulserasi selaput lendir saluran gastrointestinal, pendarahan (gastrointestinal, rahim, hemorrhoidal), perforasi dinding usus.
  • Dari sistem kardiovaskular: jarang - kegagalan jantung, takikardia, peningkatan tekanan darah.
  • Dari sistem saraf pusat: sering - pening, sakit kepala, mengantuk, kemurungan, pergolakan, kehilangan pendengaran, tinitus, kerengsaan mata, gangguan penglihatan.
  • Gangguan pada kulit dan tisu subkutan: sering - gatal-gatal kulit, ruam, urtikaria dan eritema; sangat jarang - fotodermatitis, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell.
  • Gangguan sistem kencing: sering - peningkatan kadar nitrogen urea dan kreatinin dalam darah.
  • Organ hematopoietik: sering - agranulositosis, leukopenia, jarang - anemia, trombositopenia, leukopenia, pancytopenia.
  • Gangguan dari sistem hepatobiliari: sering - peningkatan aktiviti tahap ALT, ACT, gamma-GT dan serum bilirubin.
  • Petunjuk makmal: hipercreatininemia, hiperbilirubinemia, peningkatan kepekatan nitrogen urea dan aktiviti transaminase hepatik, masa pendarahan yang berpanjangan.

Dengan latar belakang rawatan, gangguan mental dan gangguan metabolik dapat diperhatikan.

Berlebihan

Gejala (dengan sekali pentadbiran): sakit perut, loya, muntah, luka erosif dan ulseratif saluran gastrointestinal, gangguan fungsi ginjal dan hati, asidosis metabolik.

Rawatan: simptomatik (mengekalkan fungsi penting badan). Hemodialisis - tidak berkesan.

Interaksi dengan ubat lain

Tenoxicam mempunyai tahap pengikatan yang tinggi terhadap albumin dan dapat, seperti semua NSAID, meningkatkan kesan antikoagulan warfarin dan antikoagulan lain. Dianjurkan untuk memantau indikator ketika digabungkan dengan antikoagulan dan ubat hipoglikemik untuk pemberian oral, terutama pada tahap awal penggunaan Artoxan.

Tidak ada kemungkinan interaksi dengan digoxin.

Seperti NSAID lain, disarankan untuk menggunakan ubat dengan berhati-hati bersama dengan siklosporin kerana peningkatan risiko nefrotoksisitas.

Pemberian bersama dengan quinolones dapat meningkatkan risiko kejang.

Salisilat dapat menggantikan tenoxicam dari ikatan dengan albumin dan, dengan itu, meningkatkan pelepasan dan jumlah pengedaran ubat. Adalah perlu untuk mengelakkan penggunaan salisilat secara serentak atau dua atau lebih NSAID (peningkatan risiko komplikasi gastrointestinal).

Terdapat bukti bahawa NSAID mengurangkan perkumuhan litium. Sehubungan dengan pesakit-pesakit ini yang menerima terapi litium harus lebih kerap memantau kepekatan litium dalam darah.

NSAID boleh menyebabkan pengekalan natrium, kalium dan cecair di dalam badan, mengganggu tindakan diuretik natriuretik. Ini mesti diingat apabila digabungkan dengan diuretik seperti itu pada pesakit dengan kegagalan jantung dan hipertensi arteri..

Dengan berhati-hati, disarankan untuk menggunakan NSAID bersama dengan methotrexate, NSAID mengurangkan perkumuhan methotrexate dan boleh meningkatkan ketoksikannya..

NSAID tidak boleh digunakan dalam 8-12 jam setelah penggunaan mifepristone, sebagai boleh mengurangkan kesannya.

Perlu mengambil kira peningkatan risiko terkena pendarahan gastrointestinal apabila digabungkan dengan kortikosteroid.

Mengurangkan keberkesanan ubat urikosurik, meningkatkan kesan antikoagulan, fibrinolitik, kesan sampingan mineralokortikosteroid dan glukokortikosteroid, estrogen; mengurangkan keberkesanan ubat antihipertensi dan diuretik.

Pemicu pengoksidaan mikrosom di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan pengeluaran metabolit aktif hidroksilasi. Pemberian bersama dengan agen antiplatelet dan perencat pengambilan serotonin selektif meningkatkan risiko pendarahan gastrousus.

Glikosida jantung apabila diambil bersama dengan NSAID dapat meningkatkan kegagalan jantung, mengurangkan kadar penapisan glomerular dan meningkatkan tahap glikosida jantung.

Tidak ada interaksi dengan penggunaan tenoxicam dengan cimetidine. Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal dalam rawatan dengan tenoxicam dan penicillamine atau emas parenteral.

Risiko nefrotoksisiti dengan penggunaan gabungan NSAID dengan tacrolimus meningkat.

Peningkatan risiko ketoksikan hematologi semasa menggunakan NSAID dengan zidovudine.

arahan khas

Semasa rawatan, perlu mengawal gambaran darah periferal dan keadaan fungsi hati dan ginjal, indeks prothrombin (semasa mengambil antikoagulan tidak langsung), kepekatan glukosa dalam darah (semasa menggunakan agen hipoglikemik).

Sekiranya perlu untuk menentukan 17-ketosteroid, ubat harus dihentikan 48 jam sebelum kajian.

Mungkin peningkatan masa pendarahan, yang harus dipertimbangkan semasa campur tangan pembedahan.

Perlu mengambil kira kemungkinan pengekalan natrium dan air di dalam badan apabila diresepkan dengan diuretik pada pesakit dengan hipertensi arteri dan kegagalan jantung.

Pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal, kegagalan jantung kronik, penyakit arteri periferal, penyakit arteri koronari yang disahkan dan / atau penyakit serebrovaskular harus mengambil ubat tersebut di bawah pengawasan perubatan.

Sejarah penyakit buah pinggang boleh menyebabkan perkembangan nefritis interstitial, nekrosis papillary, dan sindrom nefrotik. Kesan yang tidak diingini dapat dikurangkan dengan menggunakan dos efektif minimum sesingkat mungkin..

Oleh kerana kesan negatif terhadap kesuburan, wanita yang ingin hamil tidak digalakkan mengambil ubat tersebut. Pada pesakit dengan kemandulan (termasuk mereka yang menjalani pemeriksaan), disyorkan untuk membatalkan ubat. Pesakit dengan lupus eritematosus sistemik (SLE) dan penyakit tisu penghubung campuran berisiko meningkat untuk meningitis aseptik.

Kesan terhadap kemampuan memandu kenderaan

Selama tempoh rawatan, penurunan kecepatan reaksi mental dan motorik adalah mungkin, oleh itu, perlu menahan diri dari memandu kenderaan dan terlibat dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor.

Bentuk pelepasan dan pembungkusan

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular sebanyak 20 mg.

  • Pembungkusan utama. Serbuk lyophilized yang mengandungi 20 mg bahan aktif diletakkan di dalam botol kaca tanpa warna, ditutup dengan penyumbat getah bromobutil, dililit dengan penutup aluminium merah tutup dengan penutup plastik merah. Pelarut (air untuk suntikan): 2 ml dalam botol kaca tidak berwarna.
  • Pembungkusan sekunder. 3 botol dengan serbuk lyophilized dan 3 ampul, dengan kapasiti 2 ml dengan pelarut dalam jalur lepuh. 1 kemasan jalur lepuh dalam kotak kadbod berserta arahan penggunaan.

Keadaan simpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak! Jangan beku!

Jangka hayat

Lyophilisate - 3 tahun.

Pelarut - 4 tahun.

Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Syarat Percutian di Farmasi

Analog

Analogi suntikan Artoxan untuk kesan terapeutik adalah ubat: Aspicard, Oksiten, Tenoxicam, Diclofenac

Kos purata lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran Artoxan intravena dan intramuskular adalah 620-750 rubel.

Arahan penggunaan dan harga ubat Artoxan

Ubat anti-radang nonsteroid adalah sekumpulan ubat yang mempunyai kesan analgesik yang jelas dan sering digunakan dalam rawatan penyakit sistem lokomotor. Bahan seperti itu tidak berbahaya, tetapi mempunyai beberapa kontraindikasi, oleh itu ia hanya digunakan seperti yang diarahkan oleh doktor yang hadir dan di bawah pengawasannya. Salah satu ubat NSAID yang paling terkenal adalah Artoxan..

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Komponen utama Artoxan adalah tenoxicam - bahan dari kumpulan oxycam yang mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik. Mekanisme tindakan agen ini adalah penghambatan kedua-dua bentuk enzim cyclooxygenase, yang membawa kepada penekanan sintesis turunan asid prostanoik dan pelanggaran metabolisme asid eicosatetraenoic.

Kesan anti-radang tenoxicam disebabkan oleh penstabilan membran lisosom, penurunan kebolehtelapan dinding kapilari dan penghambatan mediator keradangan. Bahan ini menghalang tahap produktif proses keradangan, menghalang fagositosis dan kemotaksis, mengurangkan kemungkinan pertumbuhan semula patologi..

Ubat ini mempunyai seratus persen bioavailabiliti, ia diserap dari saluran gastrointestinal dengan cepat dan lengkap, tetapi proses penyerapan secara signifikan dapat melambatkan ketika makan. Dalam darah, tenoxicam mengikat protein sebanyak 99%, mudah menembus ke dalam cairan sendi. Kepekatan maksimum tenoxicam dalam plasma diperhatikan 2 jam selepas suntikan. Di hati, bahan tersebut dihidroksilasi. Diekskresikan dalam air kencing dan hempedu dalam bentuk metabolit yang tidak aktif, jangka hayatnya adalah 72 jam.

Borang harga dan pelepasan

Borang harga dan pelepasan

Artoxan boleh didapati sebagai serbuk lyophilized kekuningan-hijau, yang menjadi asas penyelesaian untuk suntikan intravena dan intramuskular. Setiap botol mengandungi 20 mg bahan aktif dan komponen tambahan: natrium hidroksida, edetat disodium, asid askorbik, trometamin dan manitol. Ampul dengan ubat itu dibungkus dalam bungkusan kadbod yang masing-masing 3, terpasang pada mereka adalah 3 botol dengan pelarut - air untuk suntikan, serta arahan terperinci.

Artoxan dalam bentuk tablet, kapsul atau bentuk farmasi lain, selain lyophilisate, tidak tersedia. Pengilang ubat tersebut adalah Syarikat Pengeluaran Farmaseutikal Antarabangsa Mesir (E.I.P.I.Ko.). Kos alat ini bergantung pada farmasi tertentu dan berbeza antara 630-970 rubel. Dikeluarkan oleh preskripsi.

Petunjuk untuk digunakan

Suntikan artoxan ditunjukkan untuk pesakit yang menderita radang dan degeneratif patologi sistem muskuloskeletal (lokomotor), yang disertai dengan rasa sakit. Ubat ini sering digunakan dalam rawatan osteochondrosis dan osteoarthrosis. Keberkesanan ubat yang tinggi juga diperhatikan dalam rawatan:

  • artritis reumatoid dan gout;
  • neuralgia, myalgia, ischalgia;
  • tenosynovitis;
  • poliartritis berjangkit bukan spesifik;
  • arthralgia, lumbago;
  • periarthritis;
  • tendonitis, bursitis, myositis;
  • spondylitis ankylosing;
  • kesakitan teruk akibat kecederaan dan luka bakar.

Artoxan berkesan secara eksklusif untuk terapi simptomatik, iaitu melegakan sindrom kesakitan dan peneutralan proses keradangan yang ada pada masa penggunaan. Ubat itu tidak mempengaruhi perjalanan patologi utama.

Kesan sampingan dan kontraindikasi

Ubat Artoxan dikontraindikasikan pada individu dengan intoleransi individu terhadap tenoxicam atau mana-mana komponen tambahan yang membentuk lyophilisate. Penggunaan semasa kehamilan penuh dengan pemanjangan jangka masa aktiviti buruh yang terakhir dan lemah di tengah penurunan pengeluaran prostaglandin, yang merangsang aktiviti kontraktil myometrium. Di samping itu, senarai kontraindikasi termasuk:

  • hipersensitiviti terhadap Aspirin, Ketoprofen, Nimesulide dan NSAID lain;
  • patologi hati dan / atau buah pinggang yang teruk;
  • penyakit erosif dan ulseratif saluran pencernaan dalam fasa pemburukan;
  • CHF, kegagalan jantung kongestif;
  • pendarahan gastrousus (termasuk sejarah);
  • penyakit buah pinggang progresif;
  • penyakit hematologi;
  • kehadiran proses keradangan di usus;
  • terapi kesakitan perioperatif semasa cantuman bypass arteri koronari;
  • tempoh penyusuan susu ibu;
  • umur hingga 18 tahun.

Ubat ini diresepkan dengan berhati-hati dalam penyakit UC dan Crohn pada peringkat kronik, porfiria hati, peningkatan tekanan darah yang berterusan, asma bronkial, diabetes mellitus, CEH, patologi somatik yang teruk, kegagalan buah pinggang atau jantung kronik, kehadiran tabiat buruk (merokok, alkoholisme) dan penyakit sebelumnya hati. Artoxan tidak digalakkan untuk pesakit berusia lebih dari 65 tahun, orang dengan imuniti yang lemah dan berat badan yang tidak mencukupi. Jika tidak, kemungkinan timbulnya kesan yang tidak diingini adalah tinggi:

  • loya, muntah, reaksi dyspeptik;
  • luka ulseratif dan pendarahan tersembunyi dari saluran pencernaan;
  • sakit kepala, mengantuk, tinitus dan pening;
  • gangguan penglihatan, konjungtivitis;
  • peningkatan tekanan darah, degupan jantung;
  • anemia, penurunan bilangan sel darah putih dan platelet;
  • perubahan petunjuk fungsi buah pinggang;
  • pelbagai reaksi alahan (urtikaria, eritema, angioedema).

Peraturan penggunaan dan dos

Peraturan penggunaan dan dos

Ubat Artoxan bertujuan untuk terapi simptomatik jangka pendek dengan suntikan intravena atau intramuskular. Sekiranya rawatan jangka panjang diperlukan, ubat diganti dengan NSAID oral dengan kesan yang serupa..

Dos harian Artoxan yang disyorkan ialah 20 mg (satu suntikan sehari). Dengan kesakitan yang teruk, kenaikan dos hingga 40 mg sehari dibenarkan. Untuk menghentikan serangan akut arthritis gout selama tiga hari pertama terapi, pesakit diberi 20 mg dua kali sehari, dan kemudian dosnya dikurangkan separuh. Suntikan intramuskular semakin dalam, jangka masa pemberian intravena sekurang-kurangnya 15 saat. Penyelesaian suntikan disediakan sebaik sebelum digunakan, ia tidak boleh disimpan.

Sepanjang tempoh rawatan, perlu memantau keadaan fungsi ginjal dan hati, serta mengawal gambaran darah periferal. Sekiranya pesakit mengambil antikoagulan tidak langsung atau ubat antidiabetik secara selari, tahap glukosa darah dan IPT harus dipantau..

Pada pesakit dengan hipertensi dan kegagalan jantung, kelewatan badan dan natrium mungkin terjadi, oleh itu, rawatan dengan Artoxan harus dilakukan di hospital. Dengan campur tangan pembedahan, perlu diingat bahawa ubat dapat memanjangkan masa pendarahan.

Sejarah penyakit buah pinggang boleh mencetuskan perkembangan sindrom nefrotik, lesi keradangan, dan papillitis nekrotik. Pada pesakit dengan patologi tisu penghubung dan lupus eritematosus sistemik, risiko keradangan membran otak dan saraf tunjang meningkat.

Bagi wanita yang merancang kehamilan, penggunaan Artoxan tidak digalakkan kerana kesan negatif ubat terhadap kesuburan. Atas sebab yang sama, jangan menetapkan ubat untuk pesakit dengan kemandulan..

Semasa terapi, penurunan reaksi motorik dan psikomotor adalah mungkin, oleh itu pesakit harus menahan diri daripada memandu kenderaan dan aktiviti yang berpotensi berbahaya.

Interaksi dadah

Seperti semua ubat anti-radang bukan steroid, Artoxan dicirikan oleh tahap pengikatan yang tinggi terhadap albumin dan mempunyai sifat meningkatkan kesan antikoagulan. Oleh itu, dengan penggunaan ubat hipoglikemik dan antikoagulan secara selari, jumlah darah pesakit harus dipantau. Di samping itu, interaksi farmaseutikal lain mesti dipertimbangkan:

  • penggunaan Artoxan secara serentak dengan Cyclosporine, Zidovudine atau Tacrolimus meningkatkan kemungkinan terjadinya nefrotoksisitas;
  • Terapi NSAID semasa mengambil glikosida jantung mengurangkan GFR dan meningkatkan kegagalan jantung;
  • salisilat menggantikan tenoxicam dari ikatan dengan albumin, meningkatkan pelepasan yang pertama;
  • penggunaan bersama dengan agen antiplatelet, kortikosteroid dan SSRI dipenuhi dengan berlakunya pendarahan saluran gastrousus;
  • ubat memperburuk penyerapan ubat diuretik, urikosurik dan antihipertensi, meningkatkan kesan antikoagulan, meningkatkan kemungkinan kesan estrogen, gluko dan mineralokortikoid yang tidak diingini;
  • penggunaan kumpulan quinolone dengan ubat-ubatan boleh menyebabkan perkembangan sawan;
  • tenoxicam menghalang penghapusan methotrexate dan meningkatkan ketoksikannya;
  • Suntikan Artoxan dalam masa 8-12 jam selepas mengambil Mifepristone mengurangkan keberkesanannya.

Analog ubat

Sekiranya perlu, Artoxan diganti dengan ubat anti-radang bukan steroid lain berdasarkan tenoxicam. Ini termasuk Tenikam, Texarad, Tobitil, Tenoctil dan Tilkotil. Dalam situasi tertentu, doktor yang hadir boleh menetapkan analog dalam kumpulan farmakologi:

  • Arthrosan;
  • Oxycamox;
  • Xefocam;
  • Velden;
  • Chondroxide Forte;
  • Calmopyrol;
  • Mataren;
  • Meloflex;
  • Khotemin;
  • Feldoral;
  • Pyroxifer;
  • Zornik;
  • Piroxicam;
  • Remoxicam
  • Lornoxicam;
  • Melokvitis;
  • Mesipol;
  • Revmador;
  • Gel akhir;
  • Exen Sanovel.

Ubat NSAID hampir selalu mempunyai senarai kontraindikasi yang mengagumkan dan kemungkinan kesan sampingan yang tinggi. Walau bagaimanapun, risiko manifestasi yang tidak diingini dapat dikurangkan jika anda mematuhi cadangan dan arahan doktor untuk penggunaan suntikan Artoxan. Harga ubat itu agak tinggi, tetapi dibenarkan oleh keberkesanannya..

Ulasan mengenai Artoxan

Lebih kurang setahun yang lalu saya mempunyai punggung bawah. Ia sangat menyakitkan, saya tidak dapat bergerak seperti biasa. Pada mulanya, dia cuba diperlakukan secara bebas oleh Diclofenac dan Voltaren, tetapi kesannya tidak lebih dari 30-40 minit. Pada akhirnya, saya menyerah dan pergi ke doktor, yang menetapkan kursus suntikan Artoxan selama tiga hari. Suntikan itu kelihatan sangat menyakitkan, tetapi ubatnya berjaya. Secara harfiah dalam 10 minit saya sudah boleh bergerak seperti biasa. Selepas suntikan, mulut kering yang teruk dan insomnia terganggu selama dua hari. Saya tidak tahu sama ada ini disebabkan Artoxan atau kebetulan..

Suami saya mengidap bursitis pada sendi siku, yang disertai oleh rasa sakit di dalam perut. Pakar mengatakan bahawa anda perlu menjalani rawatan, dan jika ini tidak membantu, bersiaplah untuk menjalani pembedahan. Untuk menghentikan kesakitan, Artoxan diresepkan - ubat yang cukup berkesan untuk menghilangkan rasa sakit dalam masa setengah jam. Pertama, suami diberi 2 suntikan sehari, kemudian mereka mengurangkan dos menjadi 20 mg sehari.

Ubat ini diresepkan oleh doktor kepada saya sebagai sebahagian daripada rawatan osteochondrosis yang kompleks. Perlu dilakukan satu suntikan sehari selama tiga hari, sambil mengehadkan aktiviti fizikal dan mengambil vitamin B. Suntikan itu sendiri cukup menyakitkan, tetapi dengan cepat menghilangkan gejala osteochondrosis. Melegakan berlaku dalam masa 15 minit. Sudah tentu, anda boleh menggunakan ubat-ubatan seperti Artoxan hanya di bawah pengawasan pakar, kerana terdapat banyak kontraindikasi dan kesan sampingan..

Artoxan: arahan penggunaan

Bentuk dos

Serbuk Lyophilized untuk larutan untuk suntikan 20 mg lengkap dengan pelarut

Struktur

Sebotol berisi

bahan aktif - tenoxicam 20 mg,

eksipien: manitol, disodium edetate, asid askorbik, trometamin, natrium hidroksida, asid hidroklorik,

Pelarut - air untuk suntikan.

Penerangan

Serbuk Lyophilized Hijau / Kuning.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ubat anti-radang dan anti-rematik. Ubat anti-radang nonsteroid. Oksikama. Tenoxicam.

Kod ATX M01AC02

Sifat farmakologi

Ia mengikat protein plasma sebanyak 99%. Isipadu taburan (Vd) - 0,15 l / kg. Dihidroksilasi di hati. Ia dengan mudah melalui halangan histohematologi. Separuh hayat (T1 / 2) adalah 60-75 jam. Bahagian utama diekskresikan dalam bentuk metabolit tidak aktif dalam air kencing, selebihnya dengan hempedu. Ia dicirikan oleh ketersediaan bio yang tinggi - 100%.

Artoxan adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) yang berkesan dengan kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik yang kurang jelas. Sifat ubat ini disebabkan oleh penghambatan kedua-dua isoform enzim siklooksigenase, yang menyebabkan pelanggaran metabolisme asid arakidonat dan sekatan sintesis prostaglandin.

Kesan anti-radang disebabkan oleh penurunan kebolehtelapan kapilari (had eksudasi), penstabilan membran lisosom (mencegah pembebasan enzim lisosom yang menyebabkan kerosakan tisu), penghambatan sintesis atau ketidakaktifan mediator keradangan (prostaglandin, histamin, bradykinin, limfokin, faktor pelengkap). Mengurangkan jumlah radikal bebas dalam fokus keradangan, menghalang kemotaksis dan fagositosis.

Ubat ini mengurangkan kepekaan kesakitan pada fokus keradangan dan bertindak pada pusat sakit thalamic, mempunyai kesan kepekaan (dengan penggunaan yang berpanjangan). Dengan penyakit reumatik, ia dapat mengurangkan sakit sendi pada waktu rehat dan semasa pergerakan, mengurangkan kekejangan pagi dan pembengkakan sendi, meningkatkan fungsi dan meningkatkan jarak pergerakan sendi.

Petunjuk untuk digunakan

- melegakan kesakitan dan keradangan pada osteoartritis dan artritis reumatoid;

- rawatan jangka pendek penyakit akut sistem muskuloskeletal, termasuk keseleo, dislokasi dan kecederaan tisu lembut yang lain.

Dos dan pentadbiran

Ditujukan untuk pentadbiran intramuskular atau intravena, dosnya adalah 20 mg 1 kali / hari. Dos penyelenggaraan: 10 mg sehari.

Dengan kesakitan yang teruk, anda boleh meningkatkan dos hingga 40 mg sekali sehari.

Dalam serangan akut arthritis gout: 20 mg 2 kali sehari selama 2-3 hari pertama, kemudian 20 mg 1 kali sehari selama 5 hari.

Pesakit warga tua

Pesakit warga tua berisiko tinggi mendapat reaksi buruk yang serius kerana adanya patologi bersamaan (gangguan hati, buah pinggang atau sistem kardiovaskular) dan penggunaan ubat lain yang sesuai. Sekiranya perlu menggunakan ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), dos berkesan minimum harus diambil untuk jangka waktu sesingkat mungkin. Pesakit harus dipantau untuk mengesan awal gejala pendarahan gastrointestinal semasa rawatan NSAID..

Anak-anak

Ubat Artoxan tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak kerana data mengenai penggunaannya tidak mencukupi dalam kumpulan pesakit ini.

Permohonan untuk kegagalan buah pinggang dan hati

Tidak perlu penyesuaian dos. Sebaiknya pemantauan pesakit dengan teliti..

Tidak banyak data mengenai penggunaan kumpulan pesakit ini untuk membuat cadangan.

Kerana tahap pengikatan tenoxicam dengan protein plasma yang tinggi, perlu berhati-hati sekiranya terdapat penurunan kepekatan albumin plasma yang ketara (contohnya, dengan sindrom nefrotik) atau pada kadar bilirubin yang tinggi.

Data mengenai penggunaan pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang ada tidak mencukupi untuk mengembangkan rekomendasi.

Kesan sampingan

Kekerapan tindak balas buruk ditakrifkan sebagai berikut: sangat kerap (≥ 1/10), sering (≥ 1/100, tetapi

Kontraindikasi

- hipersensitiviti terhadap tenoxicam atau mana-mana eksipien;

- aktif atau riwayat ulser / pendarahan peptik berulang (dua atau lebih kes jelas ulserasi terbukti atau pendarahan);

- pendarahan gastrousus (melena, muntah berdarah), perforasi yang disebabkan oleh penggunaan NSAID sebelumnya, atau riwayat gastritis yang teruk;

- kegagalan buah pinggang, hepatik, atau jantung yang teruk;

- Semasa mengandung dan menyusu

- hipersensitiviti (termasuk gejala asma, rhinitis, angioedema atau urtikaria) kepada salisilat, ibuprofen, aspirin atau NSAID lain.

- kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun

Interaksi dadah

Analgesik lain, termasuk perencat siklooksigenase-2 selektif

Penggunaan dua atau lebih NSAID secara serentak (termasuk aspirin) harus dielakkan, kerana ini dapat meningkatkan risiko reaksi buruk.

Asetilsalisilat dan salisilat

Salisilat dapat menggantikan tenoxicam dari laman pengikat protein, meningkatkan pelepasan dan jumlah pengedaran ubat Artoxan. Atas sebab ini, penggunaan salisilat secara serentak harus dielakkan, kerana ini meningkatkan risiko reaksi buruk (khususnya gastrousus).

Antasid dan antagonis reseptor H2

Antasid dapat mengurangkan kadar penyerapan ubat Artoxan, tetapi bukan tahapnya. Perbezaannya tidak signifikan secara klinikal. Tidak ada interaksi dengan cimetidine.

Tenoxicam banyak dikaitkan dengan albumin serum dan, seperti semua NSAID, meningkatkan kesan antikoagulan seperti warfarin. Adalah disyorkan untuk memantau dengan teliti kesan antikoagulan dan agen glisemik oral, terutama pada peringkat awal rawatan dengan Artoxan. Pada subjek yang sihat, tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal antara tenoxicam dan heparin dengan berat molekul rendah.

NSAID dapat memperburuk kegagalan jantung, mengurangkan kadar penapisan glomerular dan meningkatkan tahap glikosida jantung dalam plasma darah semasa menggunakan glikosida jantung.

Seperti NSAID lain, berhati-hati ketika menggunakan siklosporin pada masa yang sama kerana peningkatan risiko nefrotoksisitas..

Kajian haiwan menunjukkan bahawa NSAID dapat meningkatkan risiko kejang yang disebabkan oleh antibiotik quinolone. Pesakit yang mengambil NSAID dan quinolones mungkin berisiko meningkat untuk sawan.

NSAID mengurangkan perkumuhan litium. Kemungkinan manifestasi ketoksikan litium. Apabila digunakan bersama, perlu memerhatikan pesakit mengenai keracunan litium dan mengawal tahap litium dalam darah. Pengambilan cecair mencukupi.

Ejen diuretik dan antihipertensi

NSAID boleh menyebabkan pengekalan natrium, kalium dan cecair dan menghalang kesan natriuretik diuretik, yang boleh menyebabkan peningkatan risiko nefrotoksisitas NSAID. Semasa merawat pesakit yang mengalami gangguan fungsi jantung atau hipertensi, keadaan mereka mungkin bertambah buruk.

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal antara tenoxicam dan furosemide. Seperti yang diketahui dari maklumat mengenai NSAID lain, ubat Artoxan dapat melemahkan kesan antihipertensi penyekat alpha-adrenergic dan inhibitor ACE..

Tidak ada interaksi yang dilaporkan antara tenoxicam dan alpha-agonists pusat atau penyekat saluran kalsium.

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal dengan penggunaan tenoxicam secara serentak dengan atenolol. Semasa ujian klinikal, tidak ada interaksi pada pesakit yang menggunakan ubat digitalis pada masa yang sama. Oleh itu, tidak ada risiko yang signifikan dengan penggunaan ubat Artoxan dan digoxin secara serentak.

Berhati-hati semasa menggunakan methotrexate, mungkin meningkatkan ketoksikannya, NSAID mengurangkan perkumuhan methotrexate.

Ejen antidiabetik oral

Seperti NSAID lain, pengawasan yang teliti terhadap pesakit yang mengambil ubat antidiabetik oral adalah disyorkan..

Colestyramine dapat meningkatkan perkumuhan dan memendekkan jangka hayat penghapusan tenoxicam.

Penggunaan tenoxicam dan dextromethorphan secara serentak dapat meningkatkan kesan analgesik berbanding dengan monoterapi.

Tahap penyerapan tenoxicam tidak berubah semasa makan, tetapi kadar penyerapan mungkin lebih perlahan daripada semasa perut kosong.

Penggunaan probenecid dan tenoxicam secara serentak dapat meningkatkan kepekatan tenoxicam dalam plasma darah. Kepentingan klinikal ini belum dapat dipastikan..

NSAID tidak boleh diambil dalam masa 8-12 hari setelah penggunaan mifepristone, kerana NSAID dapat mengurangkan kesan mifepristone.

Seperti semua NSAID lain, berhati-hati harus dilakukan semasa kortikosteroid digunakan pada masa yang sama kerana peningkatan risiko ulser gastrousus atau pendarahan.

Ejen antiplatelet dan perencat pengambilan serotonin terpilih (SSRI)

Risiko pendarahan gastrousus meningkat dengan penggunaan agen antiplatelet dan SSRI secara serentak dengan NSAID.

Risiko nefrotoksisiti meningkat dengan NSAID dengan tacrolimus..

Risiko ketoksikan hematologi meningkat dengan penggunaan NSAID bersama dengan zidovudine. Terdapat bukti peningkatan risiko hemarthrosis dan hematoma pada pesakit hemofilia positif HIV yang mengambil zidovudine dan ibuprofen pada masa yang sama..

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal pada sebilangan kecil pesakit yang dirawat dengan persediaan penisilin atau emas parenteral.

arahan khas

Reaksi buruk dapat diminimumkan dengan menerapkan dos efektif minimum untuk jangka waktu sesingkat mungkin yang diperlukan untuk melegakan gejala.

Elakkan penggunaan Artoxan bersamaan dengan NSAID lain, termasuk perencat COX-2 atau ubat yang boleh meningkatkan risiko ulser atau pendarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan, seperti warfarin, perencat pengambilan serotonin terpilih, atau agen antiplatelet, seperti aspirin.

Pendarahan gastrousus, ulser dan perforasi

Pendarahan, ulser atau perforasi gastrointestinal, yang boleh membawa maut, diperhatikan dengan penggunaan semua NSAID pada bila-bila masa semasa rawatan di hadapan atau tidak adanya gejala yang sesuai atau penyakit gastrousus yang serius pada anamnesis.

Risiko pendarahan, ulser atau perforasi gastrointestinal meningkat dengan peningkatan dos NSAID, serta pada pesakit dengan riwayat ulser, terutama yang rumit oleh pendarahan atau perforasi, dan pada pesakit tua. Pesakit sedemikian harus memulakan rawatan dengan dos serendah mungkin. Adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan rawatan gabungan dengan agen pelindung (contohnya, misoprostol atau perencat pam proton) pada pesakit tersebut, begitu juga pada pesakit yang memerlukan aspirin dos rendah atau ubat lain yang dapat meningkatkan risiko gastrointestinal..

Semasa menetapkan NSAID, pesakit harus diwawancara untuk mengetahui adanya penyakit saluran gastrousus (aduan), dan terutama riwayat pendarahan gastrointestinal.

Perlu berhati-hati dalam merawat pesakit yang mengambil ubat yang dapat meningkatkan risiko ulserasi atau pendarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan, seperti warfarin, perencat pengambilan serotonin selektif, atau agen antiplatelet, seperti aspirin.

Sekiranya pendarahan atau bisul gastrointestinal berlaku pada pesakit yang menggunakan tenoxicam, hentikan rawatan.

Perhatian harus diberikan semasa menggunakan NSAID pada pesakit dengan penyakit gastrointestinal (kolitis ulseratif, penyakit Crohn) pada anamnesis, kerana keadaan seperti itu mungkin bertambah buruk.

Lupus eritematosus sistemik dan penyakit tisu penghubung yang lain

Pesakit dengan lupus eritematosus sistemik dan penyakit tisu penghubung lain boleh meningkatkan risiko meningitis aseptik.

Dalam kes yang jarang berlaku, NSAID boleh menyebabkan reaksi kulit yang serius, kadang-kadang membawa maut, termasuk dermatitis pengelupasan, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik (SEPULUH). Adalah perlu untuk memberi amaran kepada pesakit mengenai tanda-tanda dan gejala reaksi yang tidak diingini ini, melakukan pemerhatian untuk mengenal pasti reaksi yang tidak diingini dari kulit.

dan awasi kehadiran reaksi kulit dengan teliti. Risiko reaksi seperti ini paling tinggi pada awal rawatan: dalam kebanyakan kes, reaksi berlaku pada bulan pertama rawatan. Anda harus berhenti menggunakan ubat Artoxan pada tanda pertama ruam kulit, kerosakan pada membran mukus, atau tanda-tanda hipersensitiviti lain. Hasil terbaik dalam rawatan SJS dan TEN diperhatikan dengan diagnosis awal dan penarikan segera ubat-ubatan yang disyaki.

Sekiranya pesakit mengalami SJS atau SEPULUH semasa penggunaan tenoxicam, rawatan pesakit ini dengan ubat ini tidak boleh.

Gangguan fungsi kardiovaskular, buah pinggang dan hepatik

Dalam kes yang jarang berlaku, NSAID boleh menyebabkan nefritis interstisial, glomerulonefritis, nekrosis papillary, dan sindrom nefrotik. Bahan-bahan ini menghalang sintesis prostaglandin ginjal, yang memainkan peranan tambahan dalam menjaga perfusi ginjal pada pasien dengan pengurangan aliran darah ginjal dan jumlah darah. Pada pesakit seperti itu, penggunaan NSAID boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang akut. Pesakit dengan penyakit ginjal bersamaan (termasuk pesakit diabetes dan fungsi ginjal yang terganggu), sindrom nefrotik, penurunan jumlah cairan antar sel, penyakit hati, kegagalan jantung kongestif, serta pesakit yang mengambil ubat diuretik atau ubat nefrotoksik yang berpotensi, paling berisiko mengalami reaksi sedemikian. Pesakit. Pada pesakit seperti itu, perlu memantau fungsi ginjal, hati dan jantung dengan teliti, dan menggunakan dos serendah mungkin..

Gangguan sistem pernafasan

Perhatian mesti diberikan dalam rawatan pesakit dengan asma bronkial yang sudah ada atau ada, kerana ibuprofen menyebabkan bronkospasme pada pesakit tersebut.

Kenaikan kadar transaminase serum atau petunjuk fungsi hati yang lain telah dilaporkan. Dalam kebanyakan kes, kenaikannya sedikit dan boleh dibalikkan. Sekiranya terdapat penyimpangan yang ketara atau berterusan, hentikan penggunaan Artoxan dan lakukan kajian makmal. Penjagaan khas mesti diambil pada pesakit dengan penyakit hati..

Ubat Artoxan mengurangkan agregasi platelet dan dapat meningkatkan masa pendarahan. Perkara ini harus diambil kira semasa melakukan intervensi pembedahan yang serius (contohnya, mengganti sendi) atau ketika menentukan waktu pendarahan.

Pada pesakit tua, kejadian tindak balas buruk terhadap NSAID, terutamanya pendarahan dan perforasi gastrousus, yang boleh menyebabkan kematian, meningkat. Sebilangan besar kejadian gastrousus yang berkaitan dengan NSAID berlaku pada pesakit tua dan / atau pesakit yang lemah..

Perhatian khusus harus diberikan untuk memantau pesakit tua untuk mengesan kemungkinan interaksi dengan ubat yang diambil bersama, untuk memantau fungsi buah pinggang, hati, dan sistem kardiovaskular, yang berpotensi dipengaruhi oleh NSAID.

Kesan pada organ penglihatan

Semasa menggunakan NSAID, kesan buruk dari mata diperhatikan, oleh itu, pemerhatian pakar oftalmologi disyorkan pada pesakit yang mengalami gangguan penglihatan semasa rawatan dengan Artoxan.

Kesan kardiovaskular dan serebrovaskular

Pengawasan pakar yang tepat diperlukan untuk pesakit hipertensi dan / atau kegagalan jantung kongestif sederhana, kerana penahanan cecair dan edema telah dilaporkan dalam rawatan NSAID.

Kajian klinikal dan epidemiologi menunjukkan bahawa penggunaan NSAID tertentu (terutamanya dalam dos yang tinggi dan dengan rawatan yang berpanjangan) boleh menyebabkan sedikit peningkatan risiko kejadian trombotik arteri (contohnya, infark miokard atau strok).

Pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal, kegagalan jantung kongestif, penyakit jantung koronari, penyakit arteri periferal dan / atau penyakit serebrovaskular diberikan tenoksik hanya setelah penilaian menyeluruh mengenai nisbah risiko / faedah. Penilaian serupa diperlukan untuk pesakit dengan penyakit kardiovaskular (mis., Hipertensi, hiperlipidemia, diabetes mellitus, merokok) dengan rawatan jangka panjang..

Seperti yang diketahui ubat anti-radang lain, Artoxan dapat menutupi tanda-tanda jangkitan..

NSAID menghalang sintesis prostaglandin buah pinggang dan mungkin mempunyai kesan yang tidak diingini pada hemodinamik buah pinggang dan keseimbangan garam-air. Semasa menggunakan Artoxan pada pesakit dengan peningkatan risiko mengalami kegagalan buah pinggang (penyakit ginjal sebelumnya, gangguan fungsi ginjal pada pesakit diabetes, sirosis hati, kegagalan jantung kongestif, dehidrasi atau rawatan serentak dengan ubat-ubatan nefrotoksik, diuretik, kortikosteroid), pemantauan fungsi jantung dan ginjal diperlukan ( nitrogen urea darah, kreatinin, perkembangan edema, kenaikan berat badan, dan lain-lain). Kumpulan pesakit ini berisiko tertentu semasa campur tangan pembedahan yang serius, termasuk dalam tempoh selepas operasi, kerana kemungkinan peningkatan kehilangan darah: pesakit memerlukan pemantauan yang teliti pada masa pasca operasi dan tempoh pemulihan..

Kerana tahap pengikatan tenoxicam dengan protein plasma yang tinggi, penjagaan mesti dilakukan dengan penurunan kadar albumin plasma yang ketara.

Penggunaan tenoxicam, seperti mana-mana ubat yang menekan sintesis siklooksigenase / prostaglandin, dapat merosakkan kesuburan, dan tidak digalakkan untuk wanita yang berusaha hamil. Pada wanita yang mengalami kesulitan dengan konsepsi atau menjalani penyelidikan mengenai penyebab kemandulan, pertimbangan harus diberikan untuk menghentikan penggunaan ubat Artoxan.

Penindasan sintesis prostaglandin boleh memberi kesan buruk kepada kehamilan dan / atau perkembangan janin. Hasil kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko tidak mengandung kehamilan, serta berlakunya kecacatan jantung dan gastroskisis, setelah penggunaan inhibitor sintesis prostaglandin pada awal kehamilan. Risiko mutlak kecacatan jantung meningkat dari kurang dari 1% hingga sekitar 1.5%. Dipercayai bahawa risiko ini meningkat dengan peningkatan dos dan tempoh rawatan. Pada haiwan, penggunaan perencat sintesis prostaglandin menyebabkan peningkatan kerugian sebelum dan selepas implantasi dan kematian embrio. Di samping itu, peningkatan kejadian pelbagai malformasi, termasuk kardiovaskular, diperhatikan pada haiwan yang dirawat dengan penghambat sintesis prostaglandin semasa organogenesis. Pada trimester pertama dan kedua kehamilan, penggunaan tenoxicam hanya mungkin jika manfaat kepada ibu melebihi risiko kepada janin. Semasa menggunakan tenoxicam oleh seorang wanita yang cuba hamil, atau pada trimester pertama atau kedua kehamilan, dos minimum harus diambil untuk jangka waktu sesingkat mungkin.

Pada trimester ketiga kehamilan, semua perencat sintesis prostaglandin dapat mendedahkan janin kepada keracunan kardiopulmonari (dengan penutupan duktus arteriosus dan hipertensi pulmonari); disfungsi buah pinggang, yang boleh berkembang menjadi kegagalan buah pinggang dengan oligohydramnios; dedahkan ibu dan bayi yang baru lahir pada akhir kehamilan dengan risiko kemungkinan peningkatan masa pendarahan, serta kesan anti-agregasi, yang boleh berlaku walaupun pada dos yang rendah; penindasan pengecutan rahim yang membawa kepada kelahiran yang tertunda atau berpanjangan.

Oleh itu, tenoxicam dikontraindikasikan pada trimester kehamilan ketiga..

Dalam kajian yang masih terhad, didapati bahawa NSAID boleh masuk ke dalam susu ibu pada kepekatan yang sangat rendah. Sekiranya mungkin, NSAID harus dielakkan semasa menyusu..

Ciri-ciri kesan ubat pada kemampuan memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Selepas mengambil NSAID, kesan yang tidak diingini seperti pening, mengantuk, keletihan, dan gangguan penglihatan mungkin berlaku. Apabila ia berlaku, pesakit harus menahan diri dari memandu atau mengendalikan mesin..

Berlebihan

Gejala overdosis NSAID biasanya termasuk loya, muntah, sakit epigastrik, dalam kes yang jarang berlaku, cirit-birit, pendarahan gastrointestinal, tinnitus, sakit kepala, penglihatan kabur, dan pening.

Rawatan simptomatik Tidak ada penawar khusus. Hemodialisis tidak berkesan.

Bentuk pelepasan dan pembungkusan

Jumlah lyophilisate, bersamaan dengan 20 mg tenoxicam, dalam botol kaca lutsinar tidak berwarna yang ditutup dengan penyumbat getah, ditutup dengan cincin aluminium dengan penutup snap-on berwarna.

Label pelekat diri dilekatkan pada setiap botol.

2 ml pelarut dalam ampul kaca neutral.

Label pelekat diri dilekatkan pada setiap ampul atau tanda dengan cat yang cepat dipasang untuk produk kaca digunakan.

3 botol serbuk lyophilized dan 3 ampul pelarut diletakkan dalam pek lepuh.

Untuk 1 bungkusan jalur lepuh berserta arahan untuk penggunaan perubatan di negeri dan bahasa Rusia, masukkan ke dalam kotak kadbod.