Ibuprofen (200 mg, Borisov Plant of Medical Preparations OJSC)

Nama Latin: Ibuprofen

Kod ATX: M01AE01

Bahan aktif: Ibuprofen (Ibuprofen)

Pengeluar: OJSC Borisov ZMP, PJSC Vitamin, CJSC Syarikat farmaseutikal Darnitsa (Ukraine), Hemofarm (Serbia), RUE Belmedpreparaty (Republik Belarus)

Penerangan belum selesai pada: 1/16/18

Ibuprofen - ubat antipiretik, analgesik, anti-radang.

Bahan aktif

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ibuprofen direalisasikan dalam bentuk tablet, suppositori rektum, suspensi dan gel.

Tablet boleh didapati dalam pek lepuh (masing-masing 10 tablet), diletakkan dalam bungkusan kadbod 2 atau 5 pcs..

Suppositori rektal boleh didapati dalam pek lepuh (5 supp.), Diletak dalam bungkusan kadbod 2 pcs..

Gel ini terdapat dalam tiub aluminium (20, 30, 50 atau 100 g ubat), diletakkan dalam bungkusan kadbod 1 pc..

Penggantungan untuk pemberian oral untuk kanak-kanak boleh didapati dalam botol polimer atau kaca (100 ml ubat), diletakkan dalam bungkusan kadbod 1 pc. Cawan pengukur atau sudu disertakan..

100 g suspensi oral untuk kanak-kanak mengandungi 2 g ibuprofen dan eksipien: polysorbate, sodium saccharin, sitrat acid monohydrate, glycerol, sorbitol (sorbitol), xanthan gum, sodium chloride, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, perasa oren, perasa oren, perasa oren, perasa oren.

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk untuk pelantikan ubat tersebut adalah:

• Sindrom nyeri sederhana atau ringan dari pelbagai asal (termasuk migrain, sakit kepala, mialgia asal tidak reumatik dan reumatik, sakit gigi, sakit pasca operasi, neuralgia, algodismenorea primer, sakit tekak dan telinga, sakit pasca-trauma).
• Penyakit radang tulang belakang dan sendi (termasuk rheumatoid dan rheumatoid arthritis, osteoarthrosis cacat, spondylitis ankylosing, arthritis gout).
• Sindrom Feverish dalam penyakit berjangkit dan "selsema".

Selain itu, untuk suppositori: sakit intensiti sederhana atau rendah (termasuk sakit tekak dan telinga, sakit sekiranya kecederaan ligamen, dan lain-lain), jangkitan pernafasan akut, reaksi pasca vaksinasi, jangkitan kanak-kanak, selesema dan patologi berjangkit dan radang lain yang disertai dengan peningkatan suhu badan.

Sebagai tambahan, untuk penangguhan: sindrom artikular dengan pemburukan gout, bursitis, tendonitis, sciatica, psoriatic arthritis, keradangan traumatik sistem muskuloskeletal dan tisu lembut, sakit dengan adnexitis.

Tambahan untuk gel: periarthritis bahu-bahu, sciatica, osteochondrosis dengan sindrom radikular, lumbago, tenosynovitis, kecederaan tanpa menjejaskan integriti tisu lembut (termasuk edema pasca-trauma, lebam).

Kontraindikasi

Kontraindikasi untuk mengambil Ibuprofen adalah:

• Penyakit radang usus.
• Diatesis hemoragik, hemofilia dan gangguan pendarahan lain (termasuk hypocoagulation).
• Patologi buah pinggang progresif, kegagalan buah pinggang yang teruk dengan CC kurang daripada 30 ml / min.
• Lesi erosif-ulseratif pada saluran gastrointestinal pada fasa eksaserbasi (termasuk ulser peptik duodenum dan perut, kolitis ulseratif, penyakit Crohn).
• Hiperkalemia yang disahkan.
• Tempoh selepas cantuman pintasan arteri koronari.
• Penyakit hati aktif atau kegagalan hati yang teruk.
• Pendarahan intrakranial dan pendarahan gastrousus.
• Tempoh melahirkan anak.
• Kanak-kanak di bawah 6 tahun.
• Hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen Ibuprofen, asid asetilsalisilat atau NSAID lain.

Ibuprofen diresepkan dengan rawatan khas kepada orang tua, dengan kegagalan jantung, penyakit jantung koronari, diabetes mellitus, hipertensi arteri, patologi serebrovaskular, penyakit arteri perifer, dislipidemia, merokok, sirosis hati dengan hipertensi portal, minum alkohol yang kerap, buah pinggang dan / atau hati kekurangan dengan CC kurang daripada 60 ml / min, penyakit darah etiologi yang tidak diketahui, sindrom nefrotik, kehadiran jangkitan N. Pylori, hiperbilirubinemia, penyakit somatik yang teruk, ulser peptik dan ulser duodenum (sejarah), kolitis, gastritis, enteritis, penyusuan, berpanjangan penggunaan NSAID, penggunaan gabungan GCS oral, agen antiplatelet, antikoagulan, dll..

Tambahan untuk suppositori:

• Hilang pendengaran.
• Penyakit darah (hemofilia, leukopenia, hypocoagulation).
• Urtikaria, asma bronkial, rhinitis yang disebabkan oleh asid acetylsalicylic atau NSAID lain.

Dengan sangat berhati-hati, supositoria diresepkan jika anak menderita penyakit ginjal atau hati, mengambil ubat penahan sakit lain, menderita gatal-gatal, asma bronkial, mempunyai sejarah pendarahan gastrousus, ulser peptik, kolitis ulseratif, gastritis. Juga perlu berjumpa doktor sekiranya pesakit diberi antikoagulan tidak langsung, glukokortikosteroid, sediaan litium, ubat untuk menurunkan tekanan darah, metotreksat, diuretik, agen antiplatelet.

Selain itu untuk penggantungan: "aspirin triad", penyakit saraf optik.

Tambahan untuk gel:

• Pelanggaran integriti epidermis (termasuk lecet dan luka yang dijangkiti).
• Ekzema, dermatosis menangis.
• Tempoh kehamilan (khususnya, trimester III).
• Umur kanak-kanak (sehingga 6 tahun).

Dengan berhati-hati, gel diresepkan untuk porfiria hepatik (eksaserbasi), gangguan fungsi ginjal dan hati yang teruk, luka erosif dan ulseratif saluran gastrointestinal, pada masa kanak-kanak (sehingga 12 tahun), semasa kehamilan (trimester I dan II) dan penyusuan susu ibu.

Arahan penggunaan Ibuprofen (kaedah dan dos)

Tablet

Ambil secara lisan. Tugaskan kepada kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dan pesakit dewasa di dalam, 3-4 kali sehari. Untuk mendapatkan kesan terapeutik yang cepat, dos ubat dapat ditingkatkan menjadi 400 mg (2 tablet) 3 kali sehari. Seterusnya, dos harian Ibuprofen dikurangkan menjadi 600-800 mg. Dos pagi disyorkan diambil sebelum makan, dibasuh dengan air (untuk penyerapan ubat yang lebih cepat). Dos selebihnya dimakan pada siang hari selepas makan.

Dos harian maksimum yang dibenarkan ialah 1200 mg (tidak lebih daripada 6 tablet dalam 24 jam). Dos berulang harus diambil tidak lebih dari 4 jam kemudian. Tempoh penggunaan tablet tidak lebih dari 5 hari.

Kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun diberi 1 tablet. tidak lebih dari 4 kali sehari. Ibuprofen hanya boleh digunakan jika berat badan anak melebihi 20 kg. Selang antara pengambilan ubat mestilah sekurang-kurangnya 6 jam (dos harian tidak lebih dari 30 mg / kg).

Suppositori rektum

Dos bergantung pada usia dan berat badan anak. Dosis tunggal ibuprofen ialah 5-10 mg / kg berat badan 3-4 kali sehari. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 30 mg / kg berat badan setiap hari.

Kanak-kanak berumur 3-9 bulan (dengan berat badan dari 5,5 kg hingga 8,0 kg) ditetapkan 1 supp. (60 mg) 3 kali sehari, dengan selang 6-8 jam. Dos maksimum tidak melebihi 180 mg sehari.

Kanak-kanak berumur 9 bulan hingga 2 tahun (dengan berat badan 8.0 kg hingga 12.5 kg) ditetapkan 1 supp. (60 mg) 4 kali sehari, dengan selang 6 jam. Dos maksimum ubat tidak melebihi 240 mg sehari.

Dalam demam pasca imunisasi, kanak-kanak di bawah umur 1 tahun diberi 1 supositori. Selepas 1 tahun, supositoria tambahan ditambahkan selepas 6 jam. Tempoh terapi bergantung pada tujuan ubat.

Penangguhan untuk pentadbiran lisan

Rejimen dos ditetapkan secara individu, bergantung kepada keparahan manifestasi klinikal penyakit ini. Bagi pesakit dewasa, satu dos apabila diambil secara oral ialah 200-800 mg, dengan kekerapan 3-4 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 2.4 g.

Untuk kanak-kanak - 20-40 mg / kg berat badan setiap hari dalam beberapa dos. Tempoh penggunaan ubat luar adalah 2-3 minggu.

Bagi kanak-kanak berumur 12 tahun dan pesakit dewasa, sehelai gel sepanjang 4-10 cm digunakan pada kawasan yang terjejas dan disapu dengan gerakan ringan sehingga diserap. Penggunaan ibuprofen boleh dilakukan hanya selepas 4 jam dan tidak lebih dari 4 kali sehari. Kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun menggunakan jalur gel sepanjang 2-4 cm (tidak lebih dari 3 kali sehari) ke kawasan yang terjejas. Tempoh terapi adalah 2-3 minggu.

Kesan sampingan

Menggunakan ibuprofen boleh menyebabkan kesan sampingan berikut:

• Sistem saraf pusat dan periferal: kegelisahan, mengantuk, sakit kepala, insomnia, pening, mudah marah dan gugup, kemurungan, pergolakan psikomotor, halusinasi, kekeliruan; kadang-kadang - meningitis aseptik (lebih kerap pada pesakit dengan patologi autoimun).
• Sistem kardiovaskular: tekanan darah tinggi, takikardia, kegagalan jantung.
• Saluran gastrousus: Gastropati NSAID (kehilangan selera makan, anoreksia, sembelit, cirit-birit, sakit perut, perut kembung, pedih ulu hati, mual, muntah; kadang-kadang ulserasi membran mukus, yang mungkin rumit oleh pendarahan); kekeringan atau kerengsaan mukosa mulut, ulserasi membran mukus gusi, sakit di mulut, pankreatitis, stomatitis aphthous.
• Sistem kencing: poliuria, kegagalan buah pinggang akut, sindrom nefrotik (edema), nefritis alergi, sistitis.
• Sistem pernafasan: bronkospasme, sesak nafas.
• Organ deria: gangguan penglihatan (pembengkakan kelopak mata dan konjunktiva, kerosakan toksik pada saraf optik, scotoma, penglihatan kabur atau penglihatan berganda, kerengsaan dan mata kering), gangguan pendengaran (bunyi bising atau deringan di telinga, pendengaran).
• Organ hematopoietik: purpura trombositopenik dan trombositopenia, anemia (termasuk aplastik, hemolitik), leukopenia, agranulositosis.
• Manifestasi alergi: ruam kulit (biasanya urtikaria atau ruam eritematosa), edema Quincke, demam, pruritus, reaksi anafilaktoid, dispnea atau bronkospasme, kejutan anafilaksis, eritema multiforme, eosinofilia, nekrolisis epidermis toksik.
• Lain-lain: peningkatan peluh.

Selain itu, untuk penggantungan: jarang - sindrom bronkospastik, meningitis aseptik, reaksi tempatan (hiperemia kulit, kesemutan atau sensasi terbakar).

Berlebihan

Gejala overdosis Ibuprofen: sakit perut, mual, muntah, mengantuk, kelesuan, kemurungan, sakit kepala, tinitus, asidosis metabolik, koma, kegagalan buah pinggang akut, bradikardia, penurunan tekanan darah, takikardia, fibrilasi atrium, penangkapan pernafasan.

Rawatan simptomatik: lavage gastrik (hanya dalam 1 jam selepas pentadbiran), karbon aktif, minuman beralkali, diuresis paksa.

Analog

Analog mengikut kod ATX: Advil, Bonifen, Deblock, Ibuprom, Ibufen, Nurofen.

Jangan membuat keputusan untuk mengganti ubat itu sendiri, berjumpa doktor.

kesan farmakologi

Ibuprofen adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID). Ia mempunyai kesan analgesik, antipiretik dan anti-radang. Secara tidak sengaja menghalang COX1 dan COX2.

Mekanisme tindakan ubat ini disebabkan oleh penghambatan sintesis prostaglandin - pengantara kesakitan, keradangan dan hipertermia.

arahan khas

Rawatan dengan ubat dalam bentuk tablet mesti dilakukan dalam dos efektif minimum, dalam jangka pendek. Semasa terapi berpanjangan, diperlukan untuk memantau keadaan fungsi ginjal dan hati, serta gambaran darah periferal. Sekiranya terdapat tanda-tanda gastropati, pemantauan yang teliti diperlukan, termasuk ujian darah umum untuk hemoglobin, esofagogastroduodenoscopy, analisis tinja untuk darah ghaib. Pentadbiran etanol tidak digalakkan semasa rawatan..

Gel tidak boleh digunakan pada selaput lendir yang rosak (elakkan bersentuhan dengan mata), kulit atau permukaan luka terbuka. Setelah menggunakan ubat, pembalut oklusi tidak boleh digunakan. Selepas menggunakan gel, basuh tangan anda dengan bersih.

Pesakit harus menahan diri dari sebarang aktiviti yang memerlukan peningkatan perhatian, reaksi motorik dan mental..

Semasa mengandung dan menyusu

Ubat itu tidak boleh diambil pada trimester kehamilan ke-3. Pada trimester 1 dan 2, serta semasa menyusui, mereka diresepkan dengan sangat berhati-hati.

Pada zaman kanak-kanak

Tablet Ibuprofen tidak boleh diresepkan kepada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun.

Pada usia tua

Ditetapkan dengan berhati-hati.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Kontraindikasi pada kegagalan buah pinggang dan penyakit buah pinggang progresif.

Gunakan dengan berhati-hati dengan sindrom nefrotik, gangguan fungsi buah pinggang..

Dengan gangguan fungsi hati

Kontraindikasi pada kegagalan hati dan penyakit hati aktif.

Interaksi dadah

Penggunaan ibuprofen bersamaan dengan asid acetylsalicylic dan NSAID lain tidak digalakkan..

Apabila diresepkan dengan ubat antikoagulan dan trombolitik (alteplase, streptokinase, urokinase), risiko pendarahan meningkat pada masa yang sama. Penggunaan bersamaan dengan perencat pengambilan serotonin meningkatkan risiko pendarahan gastrousus yang serius.

Cefamandol, cefotetan, cefaperazone, asid valproic, plicamycin, meningkatkan risiko hipoprothrombinemia.

Ibuprofen meningkatkan kepekatan plasma siklosporin dan kemungkinan mengembangkan kesan hepatotoksiknya. Ubat yang menyekat rembesan tiub mengurangkan perkumuhan dan meningkatkan kepekatan plasma ibuprofen.

Inhibitor pengoksidaan mikrosomal mengurangkan risiko hepatotoksisitas, aktiviti hipotensi vasodilator, aktiviti natriuretik dan diuretik pada furosemide dan hidroklorotiazid.

Meningkatkan kesan ubat hipoglikemik oral dan insulin, derivatif sulfonylurea. Antasid dan kolestiramin mengurangkan penyerapan. Meningkatkan kandungan dalam darah digoxin, persiapan litium, methotrexate. Kafein memberikan kesan analgesik.

Syarat Percutian di Farmasi

Di kaunter.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak..

Hayat simpan suppositori, gel dan penggantungan - 2 tahun, tablet - 3 tahun.

Harga di farmasi

Harga Ibuprofen untuk 1 pakej bermula dari 19 rubel.

Penerangan di halaman ini adalah versi ringkas dari versi rasmi anotasi ubat. Maklumat tersebut diberikan untuk tujuan maklumat sahaja dan bukan panduan untuk rawatan diri. Sebelum menggunakan ubat, perlu berjumpa pakar dan membaca arahan yang diluluskan oleh pengilang.

Arahan penggunaan Ibuprofen (Ibuprofen)

Pemilik sijil pendaftaran:

Kenalan untuk panggilan:

Bentuk Dos

Bentuk pelepasan, pembungkusan dan komposisi ubat Ibuprofen

Tablet bersalut merah jambu adalah biconvex; dua lapisan kelihatan dalam keratan rentas.

10 keping. - bungkusan lepuh (2) - bungkusan kadbod.
10 keping. - bungkusan lepuh (5) - bungkusan kadbod.
10 keping. - pek lepuh (10) - pek kadbod.
50 keping. - tin kaca gelap (1) - bungkusan kadbod.

Tablet bersalut merah jambu adalah biconvex; dua lapisan kelihatan dalam keratan rentas.

10 keping. - bungkusan lepuh (2) - bungkusan kadbod.
10 keping. - bungkusan lepuh (5) - bungkusan kadbod.
10 keping. - pek lepuh (10) - pek kadbod.
50 keping. - tin polimer (1) - bungkusan kadbod.

kesan farmakologi

NSAID. Ia mempunyai kesan anti-radang, antipiretik dan analgesik. Menekan faktor anti-radang, mengurangkan agregasi platelet. Ia menghalang siklooksigenase jenis 1 dan 2, mengganggu metabolisme asid arakidonik, mengurangkan jumlah prostaglandin baik dalam tisu yang sihat dan dalam fokus keradangan, dan menekan fasa radang eksudatif dan proliferatif. Mengurangkan kepekaan kesakitan pada fokus keradangan. Menyebabkan kelemahan atau hilangnya sindrom kesakitan, termasuk dengan sakit sendi pada waktu rehat dan semasa pergerakan, penurunan kekakuan pagi dan pembengkakan sendi, menyumbang kepada peningkatan pergerakan.
Kesan antipiretik kerana penurunan kegembiraan pusat-pusat termoregulasi diencephalon

Farmakokinetik

Ibuprofen diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya dari saluran pencernaan, C max dalam plasma dicapai 1-2 jam selepas pengambilan, dalam cecair sinovial - 3 jam kemudian, mengikat protein plasma sebanyak 99%.

Perlahan-lahan menembusi ke rongga sendi, berlama-lama di tisu sinovial, mewujudkan kepekatan yang lebih tinggi di dalamnya daripada di plasma.

Metabolisme ibuprofen berlaku terutamanya di hati. T 1/2 dari plasma adalah 2-3 jam. Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit (tidak lebih dari 1% diekskresikan tidak berubah), pada tahap yang lebih rendah, dengan hempedu. Ibuprofen diekskresikan sepenuhnya dalam 24 jam.

Petunjuk Ibuprofen

• ketegangan sakit kepala dan migrain;
• sendi, sakit otot;
• sakit belakang, punggung bawah, radiculitis;
• sakit apabila ligamen rosak;
• Sakit gigi
• haid yang menyakitkan;
• demam dengan selsema, selesema;
• artritis reumatoid, osteoarthrosis.

NSAID ditujukan untuk terapi simptomatik, mengurangkan kesakitan dan keradangan pada saat penggunaan, tidak mempengaruhi perkembangan penyakit ini.

Rejimen dos

Orang dewasa, orang tua dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: dalam tablet 200 mg 3-4 kali sehari; dalam tablet 400 mg 2-3 kali sehari. Dos harian adalah 1200 mg (jangan mengambil lebih daripada 6 tablet 200 mg (atau 3 tablet 400 mg) selama 24 jam.

Tablet harus ditelan dengan air, sebaiknya semasa atau selepas makan. Jangan mengambil lebih kerap daripada 4 jam kemudian.

Jangan melebihi dos yang ditunjukkan.!

Perjalanan rawatan tanpa berunding dengan doktor tidak boleh melebihi 5 hari.

Sekiranya gejala berlanjutan, berjumpa doktor..

Jangan gunakan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun tanpa nasihat perubatan.

Kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun (berat lebih daripada 20 kg): 1 tablet 200 mg tidak lebih dari 4 kali / hari. Selang antara pengambilan pil sekurang-kurangnya 6 jam.

Kesan sampingan

Dalam dos yang disyorkan, ubat biasanya tidak menyebabkan kesan sampingan..

Dari sistem pencernaan: NSAID-gastropathy (sakit perut, mual, muntah, pedih ulu hati, hilang selera makan), cirit-birit, perut kembung, sembelit; ulserasi mukosa gastrousus, yang dalam beberapa kes rumit oleh perforasi dan pendarahan; kerengsaan atau kekeringan mukosa mulut, sakit di mulut, ulserasi membran mukus gusi, stomatitis aphthous, pankreatitis, hepatitis.

Dari sistem pernafasan: sesak nafas, bronkospasme.

Dari organ deria: gangguan pendengaran: gangguan pendengaran, deringan atau tinitus; gangguan penglihatan: kerosakan toksik pada saraf optik, persepsi penglihatan kabur, skotoma, kekeringan dan kerengsaan mata, pembengkakan konjunktiva dan kelopak mata (alergi genesis).

Dari sistem saraf pusat dan periferal: sakit kepala, pening, insomnia, kegelisahan, kegelisahan dan kerengsaan, pergolakan psikomotor, mengantuk, kemurungan, kekeliruan, halusinasi, meningitis aseptik (lebih kerap pada pesakit dengan penyakit autoimun).

Dari sistem kardiovaskular: kegagalan jantung, takikardia, peningkatan tekanan darah.

Dari sistem kencing: kegagalan buah pinggang akut, nefritis alergi, sindrom nefrotik (edema), poliuria, sistitis.

Reaksi alergi: ruam kulit (biasanya eritematosa atau urtikaria), gatal-gatal kulit, edema Quincke, reaksi anaphylactoid, kejutan anafilaksis, bronkospasme atau dispnea, demam, eksudatif multiforme eritema (termasuk sindrom Stevens-Johnson), epidermis tidak toksik (sindrom epidermis Lyella), eosinofilia, rinitis alergi.

Organ hematopoietik: anemia (termasuk hemolitik, aplastik), trombositopenia dan trombositopenik purpura, agranulositosis, leukopenia.

Lain-lain: peningkatan peluh.

Di bahagian petunjuk makmal: masa pendarahan (mungkin meningkat), kepekatan glukosa serum (mungkin menurun), pelepasan kreatinin (mungkin menurun), hematokrit atau hemoglobin (mungkin menurun), kepekatan kreatinin serum (mungkin meningkat), aktiviti transaminase hepatik (mungkin meningkat ).

Kontraindikasi

• perubahan erosif dan ulseratif pada membran mukus perut atau duodenum, pendarahan gastrousus aktif;
• penyakit radang usus pada fasa eksaserbasi, termasuk kolitis ulseratif;
• data anamnestic mengenai serangan penyumbatan bronkus, rinitis, urtikaria setelah mengambil asid asetilalisilik atau ubat anti-radang bukan steroid lain (sindrom intoleransi lengkap atau tidak lengkap terhadap asid asetilalsisilat - rhinosinusitis, urtikaria, polip mukosa hidung, asma bronkial);
• kegagalan hati atau penyakit hati aktif;
• kegagalan buah pinggang (CC kurang daripada 30 ml / min), penyakit buah pinggang progresif;
• hiperkalemia yang disahkan;
• hemofilia dan gangguan pendarahan lain (termasuk hypocoagulation), diatesis hemoragik;
• dalam tempoh selepas cantuman pintasan arteri koronari;
• kehamilan (III trimester);
• umur kanak-kanak: sehingga 6 tahun dan dari 6 hingga 12 tahun (dengan berat badan kurang dari 20 kg) - untuk tablet 200 mg; sehingga 12 tahun - untuk tablet 400 mg;
• hipersensitiviti terhadap salah satu bahan yang membentuk ubat.

Langkah berjaga-jaga: usia tua, kegagalan jantung kongestif, penyakit serebrovaskular, hipertensi arteri, penyakit jantung koronari, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, penyakit arteri periferal, sindrom nefrotik, CC kurang dari 30-60 ml / min, hiperbilirubinemia, ulser gastrik dan ulser duodenum usus (sejarah), kehadiran jangkitan Helicobacter pylori, gastritis, enteritis, kolitis, penggunaan NSAID yang berpanjangan, penyakit darah etiologi yang tidak jelas (leukopenia dan anemia), trimester kehamilan (I-II), laktasi, merokok, minum yang kerap (alkoholisme) penyakit somatik yang teruk, terapi bersamaan dengan ubat-ubatan berikut: antikoagulan (mis. warfarin), agen antiplatelet (mis. asid asetilsalisilat; clopidogrel), glukokortikosteroid oral (mis. prednison), perencat pengambilan serotonin terpilih (mis. citalopram, parloxetin, fluroxetin, fluox ).

Kehamilan dan penyusuan

Gunakan untuk gangguan fungsi hati

Kontraindikasi pada kegagalan buah pinggang (CC kurang dari 30 ml / min), penyakit buah pinggang progresif.

Dengan berhati-hati dalam sindrom nefrotik, fungsi buah pinggang terjejas (CC kurang daripada 30-60 ml / min).

Ibuprofen-Hemofarm (tablet)

Ubat

Pengenalan dan pengelasan

Bentuk dos

tablet bersalut filem

Struktur

1 tablet bersalut filem mengandungi:

bahan aktif: ibuprofen - 400 mg; eksipien: selulosa mikrokristal PH 101, kanji natrium karboksimetil, silikon dioksida koloid, anhidrat, asid stearat; shell filem: asid metakrilik dan kopolimer etil akrilat (1: 1), talc, titanium dioksida E 171, polysorbate 80. Penerangan: tablet bulat, biconvex, dilapisi filem dari putih hingga kekuningan-putih, dengan risiko pada satu sisi, pada waktu rehat putih hingga putih kekuningan.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ubat anti-radang nonsteroid (NSAID)

Sifat farmakologi. Farmakodinamik

Mekanisme tindakan ibuprofen, turunan asid propionik dari kumpulan ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), disebabkan oleh penghambatan sintesis prostaglandin - perantara kesakitan, keradangan dan hipertermia. Secara tidak langsung menyekat cyclooxygenase 1 (COX-1) dan cyclooxygenase II (COX-2), akibatnya ia menghalang sintesis prostaglandin. Ia mempunyai tindakan cepat untuk melawan rasa sakit (analgesik), anti-radang dan kesan antipiretik. Sebagai tambahan, ibuprofen secara berkala menghalang pengagregatan platelet..

Sifat farmakologi. Farmakokinetik

Penyerapan tinggi, cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran gastrointestinal (GIT). Setelah mengambil ubat semasa perut kosong, kepekatan maksimum (Cmax) ibuprofen dalam plasma darah dicapai setelah 30-35 minit. Mengambil ubat dengan makanan dapat meningkatkan masa untuk mencapai kepekatan maksimum (TCmax).

Berkomunikasi dengan protein plasma lebih daripada 90%. Perlahan-lahan menembus ke rongga sendi, berlarutan dalam cecair sinovial, mewujudkan kepekatan yang lebih tinggi di dalamnya daripada pada plasma darah. Selepas penyerapan, kira-kira 60% bentuk-R yang tidak aktif secara farmakologi secara perlahan berubah menjadi bentuk-S yang aktif. Ia dimetabolisme di hati. Separuh hayat (T1 / 2) adalah 2 jam. Ia dikeluarkan oleh buah pinggang (tidak berubah tidak lebih dari 1%) dan, pada tahap yang lebih rendah, dengan hempedu.

Orang tua tidak menunjukkan perbezaan yang signifikan dalam profil farmakokinetik ibuprofen berbanding dengan orang yang lebih muda.

Dalam kajian terhad, ibuprofen didapati dalam kandungan susu ibu dengan kepekatan yang sangat rendah.

Petunjuk untuk digunakan

Sakit kepala, sakit gigi, migrain, haid yang menyakitkan, neuralgia, sakit belakang, sakit sendi, sakit otot dan reumatik, demam dengan selesema dan selsema.

Kontraindikasi

• hipersensitiviti terhadap ibuprofen atau mana-mana komponen yang membentuk ubat;
• kombinasi lengkap atau tidak lengkap asma bronkial, poliposis berulang hidung dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap asid asetilsalisilat (ASA) atau NSAID lain (termasuk sejarah);
• penyakit erosif dan ulseratif saluran gastrousus (termasuk ulser gastrik dan duodenum, penyakit Crohn, kolitis ulseratif) atau pendarahan ulseratif pada fasa aktif atau di anamnesis (dua atau lebih episod ulser peptik atau pendarahan ulser yang disahkan);
• sejarah pendarahan atau perforasi ulser gastrousus yang disebabkan oleh penggunaan NSAID;
• kegagalan jantung yang teruk (kelas IV mengikut klasifikasi Persatuan Kardiologi New York (NYHA));
• kegagalan hati yang teruk atau penyakit hati pada fasa aktif;
• kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin

Dengan berhati-hati

Sekiranya terdapat syarat-syarat yang dinyatakan dalam bahagian ini, sebelum menggunakan ubat, berjumpa dengan doktor anda.

Penggunaan bersamaan NSAID lain, kehadiran dalam sejarah satu episod ulser gastrik dan ulser duodenum atau ulser gastrousus; gastritis, enteritis, kolitis, kehadiran jangkitan Helicobacter pylori, kolitis ulseratif; asma bronkial atau penyakit alahan pada peringkat akut atau pada anamnesis - perkembangan bronkospasme adalah mungkin; lupus eritematosus sistemik atau penyakit tisu penghubung campuran (sindrom Sharpe) - peningkatan risiko meningitis aseptik; cacar air; kegagalan buah pinggang, termasuk dehidrasi (pelepasan kreatinin kurang dari 30-60 ml / min), sindrom nefrotik, kegagalan hati, sirosis hati dengan hipertensi portal, hiperbilirubinemia, hipertensi arteri dan / atau kegagalan jantung, penyakit serebrovaskular, penyakit darah etiologi yang tidak jelas ( leukopenia dan anemia), penyakit somatik yang teruk, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, penyakit arteri perifer, merokok, minum kerap, dan penggunaan ubat secara serentak yang boleh meningkatkan risiko bisul atau pendarahan, khususnya glukokortikosteroid oral (termasuk prednisone ), antikoagulan (termasuk warfarin), perencat pengambilan serotonin selektif (termasuk citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) atau agen antiplatelet (termasuk ASA, clopidogrel), trimester I-II kehamilan, laktasi, usia tua.

Gunakan semasa mengandung dan semasa menyusu

Penggunaan ubat pada trimester ketiga kehamilan adalah kontraindikasi.

Elakkan penggunaan ubat pada trimester kehamilan I-II, jika perlu, ambil ubat tersebut harus berjumpa dengan doktor anda.

Terdapat bukti bahawa ibuprofen dalam jumlah kecil dapat masuk ke dalam susu ibu tanpa akibat negatif bagi kesihatan bayi, oleh itu, biasanya dengan pengambilan jangka pendek, keperluan untuk menghentikan penyusuan tidak timbul. Sekiranya anda memerlukan penggunaan ubat jangka panjang, anda harus berjumpa doktor untuk menyelesaikan masalah menghentikan penyusuan selama tempoh penggunaannya..

Dos dan pentadbiran

Di dalam, setelah makan, ambil tablet effervescent (sebagai penyelesaian) dan tablet bersalut filem.

Dos ibu profen dipilih secara individu sehingga, dengan menggunakan dos serendah mungkin, kesan terapi yang diinginkan diperolehi. Tablet effervescent dari penyediaan Ibuprofen-Hemofarm dilarutkan sepenuhnya dalam segelas (200 ml) air, dan larutan yang dihasilkan segera diminum. Tablet effervescent tidak boleh ditelan, dikunyah dan dihisap di dalam mulut.

Tablet effervescent diresepkan untuk kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun dan orang dewasa.

Dewasa - satu dos ibuprofen adalah tablet effervescent. Dos harian adalah tablet effervescent dalam dos terbahagi pada selang masa

Petit berumur 6 hingga 12 tahun: satu dos adalah 1 tablet effervescent (200 mg); dos terapi - 1 tablet effervescent sekali sehari. Dos harian maksimum adalah 4 tablet effervescent (800 mg / hari).

Terbang di atas usia 12 tahun: satu dos adalah tablet effervescent; dos terapi untuk tablet dengan selang waktu; Dos harian maksimum adalah 5 tablet effervescent (1000 mg).

Tablet. salutan filem diresepkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun, di dalam selepas makan, tablet mesti ditelan keseluruhan, dibasuh dengan sedikit cecair.

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun - di dalam 1 tablet (400 mg). Penerimaan berulang tidak lebih awal dari 4 jam.

Orang dewasa tidak mengambil lebih dari 3 tablet dalam 24 jam. Dos harian maksimum ialah 1200 mg. Dos harian maksimum untuk kanak-kanak berumur lebih dari 1000 mg.

Sekiranya gejala berterusan semasa mengambil ubat selama berhari-hari, hentikan rawatan dan berjumpa doktor.

Kesan sampingan

Risiko kesan sampingan dapat dikurangkan sekiranya anda mengambil ubat dalam jangka pendek, dengan dos efektif minimum yang diperlukan untuk menghilangkan gejala.

Orang tua mempunyai peningkatan kekerapan reaksi buruk dengan NSAID, terutama pendarahan dan perforasi gastrousus, dalam beberapa kes membawa maut.

Kesan sampingan bergantung kepada dos..

Reaksi buruk berikut dicatat dengan penggunaan ibuprofen jangka pendek dalam dos tidak melebihi 1200 mg / hari (6 tablet). Dalam rawatan keadaan kronik dan dengan penggunaan yang berpanjangan, reaksi buruk lain mungkin berlaku.

Kekerapan tindak balas buruk (HP) yang disenaraikan di bawah diberikan sesuai dengan klasifikasi berikut: sangat kerap (> 10%), kerap (> 1%, tetapi 0.1%, tetapi 0.01%, tetapi

Berlebihan

Pada kanak-kanak, gejala overdosis mungkin berlaku setelah mengambil dos melebihi 400 mg / kg berat badan. Pada orang dewasa, kesan dos yang berlebihan bergantung kepada dos yang kurang jelas. Separuh hayat ubat dengan overdosis adalah 1.5-3 jam.

Gejala: loya, muntah, sakit epigastrik atau, lebih jarang, cirit-birit, tinnitus, sakit kepala dan pendarahan gastrousus. Dalam kes yang lebih teruk, manifestasi dari sistem saraf pusat diperhatikan: mengantuk, jarang - pergolakan, kejang, disorientasi, koma. Dalam kes keracunan teruk, asidosis metabolik dan peningkatan waktu prothrombin, kegagalan buah pinggang, kerosakan pada tisu hati, penurunan tekanan darah, kemurungan pernafasan dan sianosis dapat terjadi. Pada pesakit dengan asma bronkial, kemungkinan timbulnya penyakit ini..

Rawatan: tanpa gejala, dengan pengurusan saluran udara wajib, pemantauan elektrokardiogram dan tanda-tanda vital asas sehingga normalisasi keadaan pesakit. Pemberian oral arang aktif atau lavage gastrik dalam masa 1 jam selepas mengambil dos ibuprofen yang berpotensi toksik adalah disyorkan. Sekiranya ibuprofen telah diserap, minuman beralkali boleh diresepkan untuk mengeluarkan turunan asid ibuprofen oleh buah pinggang, diuresis paksa. Kejang yang kerap atau berpanjangan harus dihentikan dengan pemberian diazepam atau lorazepam secara intravena. Sekiranya asma bronkial bertambah buruk, penggunaan bronkodilator disyorkan.

Interaksi dengan ubat lain

Penggunaan ibuprofen secara serentak dengan ubat-ubatan berikut harus dielakkan:

• Asid asetilsalisilat: dengan pengecualian dos rendah asid asetilsalisilat (tidak melebihi 75 mg sehari), yang ditetapkan oleh doktor, kerana penggunaan gabungan dapat meningkatkan risiko kesan sampingan. Dengan penggunaan ibuprofen secara serentak dapat mengurangkan kesan anti-inflamasi dan antiplatelet asid acetylsalicylic (mungkin untuk meningkatkan kejadian kekurangan koronari akut pada pesakit yang menerima dos asid acetylsalicylic kecil sebagai agen antiplatelet setelah memulakan ibuprofen).
• NSAID lain, khususnya perencat COX-2 selektif: penggunaan serentak dua atau lebih ubat dari kumpulan NSAID harus dielakkan kerana kemungkinan peningkatan risiko kesan sampingan.

Gunakan dengan berhati-hati bersamaan dengan ubat berikut:

• Antikoagulan dan ubat trombolitik: NSAID dapat meningkatkan kesan antikoagulan, khususnya warfarin dan ubat trombolitik..
• Agen antihipertensi (penghambat enzim penukar angiotensin (ACE) dan antagonis angiotensin II) dan diuretik: NSAID boleh mengurangkan keberkesanan kumpulan ubat ini. Pada beberapa pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu (contohnya, pada pesakit dehidrasi atau pada pesakit tua dengan fungsi ginjal yang terganggu), pemberian serentak ACE inhibitor atau antagonis angiotensin II dan agen yang menghalang siklooksigenase dapat menyebabkan gangguan fungsi ginjal, termasuk perkembangan gagal ginjal akut (biasanya boleh diterbalikkan). Interaksi ini harus dipertimbangkan pada pesakit yang mengambil coxib bersamaan dengan inhibitor ACE atau antagonis angiotensin II. Sehubungan itu, penggunaan gabungan dana di atas harus ditentukan dengan berhati-hati, terutama pada pesakit tua. Adalah perlu untuk mencegah dehidrasi pada pasien, dan juga mempertimbangkan pemantauan fungsi ginjal setelah permulaan rawatan gabungan tersebut dan secara berkala di masa depan. Diuretik dan perencat ACE boleh meningkatkan nefrotoksisiti NSAID.
• Glukokortikosteroid: peningkatan risiko ulser gastrousus dan pendarahan gastrousus.
• Ejen antiplatelet dan perencat pengambilan serotonin selektif: peningkatan risiko pendarahan gastrousus.
• Glikosida jantung: pemberian NSAID secara serentak dan glikosida jantung boleh menyebabkan pemburukan kegagalan jantung, penurunan kadar penapisan glomerulus dan peningkatan kepekatan glikosida jantung dalam plasma darah.
• Persediaan Lithium terdapat bukti kemungkinan peningkatan kepekatan litium dalam plasma darah semasa penggunaan NSAID.
• Methotrexate ada data mengenai kemungkinan peningkatan konsentrasi methotrexate dalam plasma darah selama penggunaan NSAID.
• Siklosporin meningkatkan risiko nefrotoksisiti semasa pelantikan NSAID dan siklosporin.
• NSAID Mifepristone harus dimulakan tidak lebih awal dari 8-12 hari setelah mengambil mifepristone, kerana NSAID dapat mengurangkan keberkesanan mifepristone.
• Tacrolimus semasa menetapkan NSAID dan tacrolimus boleh meningkatkan risiko nefrotoksisitas.
• Zidovudine penggunaan NSAID bersamaan dan zidovudine boleh menyebabkan peningkatan hematotoxicity. Terdapat bukti peningkatan risiko hemarthrosis dan hematoma pada pesakit hemofilia positif HIV yang dirawat dengan zidovudine dan ibuprofen.
• Antibiotik siri quinolone pada pesakit yang menerima rawatan bersama dengan NSAID dan antibiotik siri quinolone dapat meningkatkan risiko kejang.
• Ubat myelotoxic meningkatkan hematotoxicity.
• Cefamandol, cefoperazone, cefotetan, asid valproic, plicamycin: peningkatan kejadian hipoprothrombinemia.
• Ubat-ubatan yang menyekat rembesan tubular: penurunan perkumuhan dan peningkatan kepekatan plasma ibuprofen.
• Pengaruh pengoksidaan mikrosomal (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik): peningkatan pengeluaran metabolit aktif hidroksilasi, peningkatan risiko keracunan teruk.
• Inhibitor pengoksidaan mikro: mengurangkan risiko hepatotoksisitas.
• Ubat hipoglikemik oral dan turunan insulin sulfonylurea.
• Antasid dan kolestiramin mengurangkan penyerapan.
• Ubat urikosurik mengurangkan keberkesanan ubat.
• Estrogen, etanol: peningkatan risiko kesan sampingan.
• Kafein: kesan analgesik yang dipertingkatkan.

arahan khas

Dianjurkan untuk mengambil ubat sesingkat mungkin dan dalam dos efektif minimum yang diperlukan untuk menghilangkan gejala. Sekiranya anda perlu mengambil ubat lebih dari 10 hari, anda mesti berjumpa doktor.

Pada pesakit dengan asma bronkial atau penyakit alergi pada peringkat akut, serta pada pesakit dengan riwayat asma bronkial / penyakit alergi, ubat ini boleh mencetuskan bronkospasme.

Penggunaan ubat pada pesakit dengan lupus eritematosus sistemik atau penyakit tisu penghubung campuran dikaitkan dengan peningkatan risiko terkena meningitis aseptik.

Semasa rawatan berpanjangan, perlu mengawal gambaran darah periferi dan keadaan hati dan buah pinggang yang berfungsi. Apabila gejala gastropati muncul, pemantauan yang teliti ditunjukkan, termasuk esofagogastroduodenoskopi, ujian darah umum (penentuan hemoglobin), analisis darah okultik.

Sekiranya perlu untuk menentukan 17-ketosteroid, ubat harus dihentikan 48 jam sebelum kajian..

Etanol tidak digalakkan semasa rawatan..

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang harus berjumpa doktor sebelum menggunakan ubat ini, kerana terdapat risiko gangguan fungsi ginjal.

Pesakit dengan hipertensi, termasuk riwayat dan / atau kegagalan jantung kronik, harus berjumpa doktor sebelum menggunakan ubat tersebut, kerana ubat tersebut dapat menyebabkan pengekalan cairan, peningkatan tekanan darah dan pembengkakan.

Pesakit dengan hipertensi arteri yang tidak terkawal, kegagalan jantung kongestif kelas NYHA, penyakit jantung koronari, penyakit arteri periferal, dan / atau penyakit serebrovaskular harus diresepkan ibuprofen hanya setelah penilaian yang teliti terhadap nisbah risiko-manfaat, dan ibuprofen dosis tinggi harus dielakkan (> 2400 mg / hari).

Penggunaan NSAID pada pesakit dengan cacar air mungkin dikaitkan dengan peningkatan risiko terkena komplikasi purulen yang teruk pada penyakit berjangkit dan radang pada kulit dan lemak subkutan (misalnya, nekrotizing fasciitis). Sehubungan itu, disarankan untuk mengelakkan penggunaan ubat untuk cacar air..

Maklumat untuk wanita yang merancang kehamilan: ibuprofen menekan sintesis siklooksigenase dan prostaglandin, mempengaruhi ovulasi, mengganggu fungsi pembiakan wanita (boleh diterbalikkan selepas penarikan rawatan).

Kesan terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme

penglihatan semasa mengambil ibuprofen, anda harus mengelakkan memandu kenderaan atau mengendalikan mesin.

Borang pelepasan

Tablet bersalut filem, 400 mg.

10 tablet setiap lepuh PVC / AL. 1, 2, 3 atau 5 lepuh dengan arahan penggunaan dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan

Pada suhu tidak melebihi 25 ° C dalam pembungkusan pengguna.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Syarat Percutian

Pembebasan over-the-counter.

Pengilang

Hemofarm doo, Bosnia dan Herzegovina

78000, Banja Luka, st. Novakovich, bb

Pemegang Perakuan Pendaftaran

Hemofarm A.D., Serbia
26300, Vrsac, Beogradsky way bb
Tel: 13/803100, Faks: 13/803424